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[多选题]

首营企业审核,当供货单位是药品生产企业时,合法资质包括()。

A.《药品生产许可证》

B.《GMP证书》

C.《营业执照》

D.年检证明

E.《GSP证书》

答案
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更多“首营企业审核,当供货单位是药品生产企业时,合法资质包括()。”相关的问题

第1题

根据上述信息,2015年7月8日,丙企业首次采购丁企业(首营企业)含可待因复方口服液体制剂时及以后的做法,不符合规定的是()

A.含可待因复方口服液体制剂收货时没有精神药品专有标识正常验收人库

B.审核了丁企业《药品生产许可证》复印件

C.采购记录在2020年7月7日之后销毁

D.审核了加盖供货单位原印章和法定代表人签章或签名的销售人员身份证复印件

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第2题

采购首营品种应当审核药品的合法性,其相关的资质资料应加盖供货单位的()

A.企业公章

B.企业合同章

C.企业质量章

D.企业财务章

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第3题

企业应当健全首营品种的档案;应当有全部首营品种的审批记录,并经质量负责人审核批准;首营品种审核所需材料应当包含相关批准文件及其附件(质量标准、说明书、药品包装),并加盖供货单位印章;未实施批准文号管理的中药饮片除外;首营品种资料应当及时更新,保证资质合法、持续有效()

A.正确

B.错误

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第4题

药品经营企业购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。此程序应包括()环节 。

A.确定供货企业的法定资格及质量信誉,审核所购入药品的合法性和质量可靠性

B.对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格的验证

C.对首营品种,填写“首次经营药品审批表”,并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准

D.签订有明确质量条款的购货合同,购货合同中质量条款的执行

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第5题

采购中涉及的首营企业、首营品种,()应当填写相关申请表格,经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准。必要时应当组织实地考察,对供货单位质量管理体系进行评价。

A.质量管理部

B.采购部门

C.销售部门

D.业务部门

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第6题

企业应当对供货单位的合法资质进行审核、批准,资质材料应当完整、真实,要素应当齐备;企业应当建立首营企业的档案,档案资料、内容齐全,及时更新,保证合法资质持续有效,与计算机系统保持一致;企业应当对供货单位销售人员进行真实性检查,核实销售人员授权书、身份证复印件等资料()

A.正确

B.错误

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第7题

药品批发企业对首营企业的审核和内容不包括()

A.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

B.营业执照及其年间证明复印件

C.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

D.所有药品生产或者进口批准证明文件复印件

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第8题

对于首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件、营业执照、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件、相关印章、随货同行单(票)样式、开户户名、开户银行及账号,确认真实、有效()
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第9题

对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的()等材料。

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.营业执照的复印件,及上一年度企业年度报告公示情况

C.相关印章、随货同行单(票)样式

D.开户户名、开户银行及账号

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第10题

企业采购发票的付款方式应当与购销合同、财务制度规定一致;付款流向及金额、品名应当与采购发票上的购、销单位名称及金额、品名一致,与首营企业档案中留存的开户行和账号一致,并与财务账目内容相对应;麻醉药品、精神药品以及国家有专门管理要求的药品,付款流向和供货单位、发票应当一致,可以用现金结算方式()

A.正确

B.错误

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第11题

入库验收时,应有生产企业同批号药品检验报告书的是()

A.总经销的药品

B.代理药品品种

C.首营品种

D.首营品种的首批药品

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