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[多选题]

医疗器械使用单位发现使用的医疗器械存在安全隐患的,应当()使用,通知检修;经检修仍不能达到使用安全标准的,不得继续使用,并按照有关规定处置。

A.立即停止

B.暂停

C.可以使用

D.边观察,边使用

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更多“医疗器械使用单位发现使用的医疗器械存在安全隐患的,应当()使用,通知检修;经检修仍不能达到使用安全标准的,不得继续使用,并按照有关规定处置。”相关的问题

第1题

群体医疗器械不良事件报告的时限要求中:持有人、经营企业、使用单位发现或者获知群体医疗器械不良事件后,应当在()内通过电话或者传真等方式报告不良事件发生地所在的省级负责药品监督管理部门和卫生行政部门。

A.8小时

B.12小时

C.24小时

D.72小时

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第2题

医疗器械使用单位应当妥善保存购入()医疗器械的原始资料,确保信息具有可追溯性。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第四类

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第3题

有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款?()

A.医疗器械经营企业经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改

B.医疗器械经营企业擅自扩大经营范围或者擅自设立库房的

C.从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的

D.医疗器械经营企业从不具有资质的经营、经营企业购进医疗器械的三、是非题(每题5分,共50分)

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第4题

根据医疗器械监管的相关规定,推荐给个人使用的医疗器械,应当标明()。

A.无效退款

B.最高技术

C.保险公司承诺

D.请在医生指导下使用

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第5题

医院科室内可以自行选定患者使用的医疗器械。()
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第6题

新型冠状病毒肺炎常态化疫情防控期间,一次性使用医疗器械应即用即弃;可重复使用的医疗器械应在每次使用后进行规范清洁消毒,有条件的医疗机构宜专人专用。()
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第7题

食品药品监督管理部门应当加强对使用环节医疗器械的抽查检验,()以上食品药品监督管理部门应当根据抽查检验结论,及时发布医疗器械质量公告。

A.县

B.市

C.省

D.国家

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第8题

使用医疗器械时,器械接触部位皮肤评估每天至少多少次?()

A.1次

B.2次

C.3次

D.4次

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第9题

()是对医疗器械使用部位、结构特点、技术特点或者材料组成等特定属性的描述。

A.核心词

B.特征词

C.关键词

D.形容词

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第10题

医疗器械注册证上相关内容发生变化应当申请变更注册,注册变更文件与原医疗器械注册证合并使用,其有效期与该注册证相同。()
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第11题

医疗机构应当建立植入类医疗器械使用内部申请审核制度,保存()并按规定向患者提供使用记录。

A.2年

B.3年

C.5年

D.永久

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