认证机构应在生产现场对其实际内控运行情况，包括涉及的（)环境、法律法规、管理制度、保障措施等进行核查,确认与提交申请文件的一致性。

A.1

B.2

C.3

D.4

A.国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作，负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。依法行使许可权，审批新药、仿制药、进口药品、药品补充申请和药品技术转让，发给相应的药品证明文件

B.省级药品监督管理部门负责新药、仿制药注册申请以及补充申请的受理和形式审查部门;负责对药物研制和临床试验的现场核查;负责药品再注册的审批或备案;管辖范围内的药品补充申请审批和备案

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心是药品注册的技术审评机构，负责对各类药品注册申报资料进行技术审评，提出技术审评意见，报国家食品药品监督管理局审批确定

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证，药物临床试验机构的GCP认证，以及组织对药品生产进行现场检查

A.对水库运行造成较大影响的调整，应在下达调整指令后及时告知水库调度有关人员

B.应由水库调度人员根据情况进行调整

C.应由水库调度人员核实有关情况、进行相关分析计算后，再对计划进行调整

D.对其它调度机构直调水电厂的运行造成较大影响时，应及时告知有关调度机构

A.按有关规定建立档案管理制度，实施有效管理

B.配备必要的通信、交通工具

C.具有制定和维护规范的能力

D.按照主管机关要求建立和运行“船舶法定检验质量管理体系”，并通过主管机关或其认可的审核机构对其进行的认证

A.违反规定程序开展安全评价、认证、检测、检验等活动;

B.倒卖、出租、出借或者以其他形式转让资质或者资格;

C.转让、转包承接的服务项目;

D.出具严重失实或者虚假的报告、证明等材料。

A.反洗钱内控制度修订

B.反洗钱工作机构和岗位人员调整、联系方式变更

C.涉及本机构反洗钱工作的重大风险事项

D.洗钱风险自评估报告或其他相关风险分析材料

A.两日(含)以内

B.两日(不含)以内

C.五日(含)以内

D.五日(不含)以内