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[主观题]

医疗器械临床使用安全控制与风险管理标准要求,主管部门建立医疗器械临床使用安全监测和()报告分析、()、反馈机制。

医疗器械临床使用安全控制与风险管理标准要求,主管部门建立医疗器械临床使用安全监测和()报告分析、()、反馈机制。

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第1题

到()年,基本建成适应我国医疗器械研制、生产、经营、使用、监督管理等全生命周期管理需要,符合严守安全底线和助推质量高线新要求,与国际接轨、有中国特色、科学先进的医疗器械标准体系,实现标准质量全面提升,标准供给更加优质、及时、多元,标准管理更加健全、高效、协调,标准国际交流合作更加深入、更富成效。

A.2025

B.2030

C.2035

D.2050

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第2题

依据《中国南方电网有限责任公司安全风险管理规定》,各分子公司是风险评估与控制的责任主体,按照相关管理与()标准,组织、指导所属生产单位开展风险评估与控制工作。

A.评估

B.技术

C.控制

D.技能

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第3题

依据《中国南方电网有限责任公司安全风险管理规定》,公司()是公司安全生产风险的归口管理部门,负责制定综合性安全生产风险管理制度与标准以及人身风险和环境与职业健康风险管理工作,监督风险评估与控制的落实情况。

A.生产技术部

B.电力调度中心

C.安全监察部

D.基建部

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第4题

GB/T45001-2020/ISO45001:2018标准与设备监理工作的结合点可包括()

A.依据GB/T45001-2020/ISO45001:2018标准,关注设备生产厂家现场的职业健康安全风险控制问题

B.依据GB/T45001-2020/ISO45001:2018标准,对设备监理工作人员在设备生产厂家现场面临的职业健康安全风险实施控制

C.运用GB/T45001-2020/ISO45001:2018标准的职业健康安全风险管理原理和方法,审查制造的设备安全质量问题

D.运用GB/T45001-2020/ISO45001:2018标准,对设备生产厂家职业健康安全管理体系进行认证审核

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第5题

依据《中国南方电网有限责任公司安全风险管理规定》,()是指辨识危害可能引发特定事件的可能行、暴露和结果的严重度,并将现有风险水平与规定的标准、目标风险水平进行比较,确定风险是否可以容忍的全过程。

A.风险

B.危害

C.风险评估

D.风险控制

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第6题

电梯的使用与管理要严格遵守有关法律、法规、安全技术规范、标准等规定,电梯的使用和安全管理工作纳入本部门安全节能生产管理体系。()
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第7题

标准预防是医院所有患者和医务人员采取的一组感染防控措施,包括()。

A.手卫生

B.个人防护用品的使用

C.安全注射

D.穿戴PPE正确处理患者环境中污染的物品与医疗器械

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第8题

标准预防是医院所有患者和医务人员采取的一组预防感染措施。包括()

A.手卫生

B.个人防护用品的使用

C.穿戴PPE正确处理患者环境中污染的物品与医疗器械

D.安全注射

E.医疗垃圾规范处理

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第9题

在职业健康安全管理体系标准中,其所规定的管理体系文件应包括()

A.OHS方针与目标

B.OHS管理体系范围的描述

C.对OHS管理体系主要要素及其相互关系以及参考相关文件的描述

D.本OHSAS标准所要求的文件,包括记录

E.组织为确保对其OHS风险管理相关的过程进行有效的策划,运行和控制所需的文件,包括记录

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第10题

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,第三类医疗器械是指()。

A.风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

B.具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C.具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

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第11题

银监会于2008年9月发布的《商业银行操作风险监管资本计量指引》,规定商业银行应选择基本指标法、标
准法、高级计量法来计量操作风险监管资本。银监会鼓励商业银行使用更高级的计量方法。下列关于高级计量法的表述中,不正确的是()。

A.高级计量法是指商业银行通过内部操作风险计量系统计算监管资本要求

B.使用高级计量法的商业银行要满足内部计量系统必须基于内部和外部相关损失数据、情景分析、银行特定业务环境和内部控制等综合情况

C.使用高级计量法的商业银行要合理衡量银行的预期损失

D.计量系统必须能促进银行改进业务条线操作风险管理

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