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[主观题]

根据《药品说明书和标签管理规定》,下列关于药品包装、说明书和标签的说法正确的是()

A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,可以印有宣传产品、企业的文字资料,但不得超过包装面的二分之一

B.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

D.药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语

答案
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更多“根据《药品说明书和标签管理规定》,下列关于药品包装、说明书和标签的说法正确的是()”相关的问题

第1题

根据《药品说明书和标签管理规定》,中药说明书中没有的内容为()

A.性状

B.规格

C.适应症

D.药物相互作用

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第2题

根据《药品说明书和标签管理规定》,以下有关药品通用名称规定的表述,错误的是( )

A.对于横版标签,必须在上三分之一范围内显著位置标出

B.对于横版标签,必须在下三分之一范围内显著位置标出

C.对于竖版标签,必须在右三分之一范围内显著位置标出

D.对于竖版标签,必须在左三分之一范围内显著位置标出

E.对于横版标签,必须在左三分之一范围内显著位置标出

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第3题

根据《药品说明书和标签管理规定》,以下关于标签通用名称的书写要求,说法正确的是()。

A.字体颜色可以使用浅黑、白等颜色

B.可以选用篆书、隶书等字体

C.对于竖版标签,必须在左三分之一范围内显著位置标出

D.对于横版标签,必须在右三分之一范围内显著位置标出

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第4题

按照《药品说明书和标签管理规定》,说明书和标签必须印有规定标识的是( )

A.中药饮片

B.中成药

C.诊断药品

D.非处方药

E.医疗机构制剂

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第5题

2006年6月1日实施的《药品说明书和标签管理规定》第十五条规定:药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中:()

A.醒目标示

B.不需标示

C.适度标识

D.特殊标识

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第6题

我国于()以国家食品药品监督管理局第24号令颁布《药品说明书和标签管理规定》

A.2005年3月15日

B.2006年3月15日

C.2007年3月15日

D.2008年3月15日

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第7题

下列药品中,在药品说明书和包装标签中不需要印有规定的标识的是()。

A.麻醉药品、精神药品

B.外用药品和非处方药品

C.医疗用毒性药品

D.含特殊药品复方制剂和兴奋剂

E.放射性药品

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第8题

不合格药品是指药品质量(包括外观质量、包装质量和内在质量)不符合国家法定标准和有关管理规定的药品,以下表述不属于不合格药品的是()。

A.不符合《药品管理法》有关假、劣药品规定的

B.药品外观、包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品

C.过期、失效、霉烂变质及有其他质量问题的药品

D.国家、省、市药品监督管理部门的药品质量公告或有关通知和省、市药品检验机构出具的检验报告书,判定的不合格药品

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第9题

有下列情形之一的(),由负责药品监督管理的部门责令改正,处1万元以上5万元以下罚款;拒不改正的,则进行其他相应处罚。

A.生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械

B.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械

C.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械

D.进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械

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第10题

有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门责令改正,处1万元以上5万元以下罚款;拒不改正的,处5万元以上10万元以下罚款。()

A.生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照本条例规定整改、停止生产、报告

B.生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械

C.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械

D.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械

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第11题

我国对药品说明书和标签管理实行()。

A.登记制度

B.国家审批制度

C.分类管理制度

D.分级管理制度

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