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题目内容
（请给出正确答案）
A．受试者12月1日因腹痛在外院住院，研究者获知后上报了SAE首次报告，12月10日受试者告知腹痛消失，当日出院，但住院病历需要一个月后才能复印
B．受试者因肺炎延长住院时间，已上报SAE首次报告，因医院床位紧张，研究者评估受试者可出院服用口服药物继续治疗，于是安排了受试者出院，出院时仍有轻微咳嗽、咳痰症状
C．受试者因车祸住院，告知左小腿骨折，研究者SAE首次报告诊断名称为左小腿骨折，今日受试者拿到诊断证明拍照发给CRC，诊断名称为“左小腿粉碎性骨折”，此时受试者仍在住院
D．上报的SAE首次报告，PV部门邮件告知SAE的发生时间应为症状开始时间，但首次报告里的SAE发生时间为AE符合SAE标准的时间，需修改，此时SAE还没有结局
答案
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第1题
A.I级警讯事件需要做根因分析(RCA分析)
B.严重程度评估分级(SAC1级事件需要做RCA分析)
C.药物临床试验的SAE需要报不良事件
D.不良事件需要科主任审核后才能上报
第2题
A.正常业务外呼至一半，用户突然无声或断线
B.客户电话能正常接通，只是信号不好或其他原因导致听不清楚客户声音
C.电话接通后即无任何声音，员工报完规范用语，要挂机前客户出声，但话务员已挂机
D.正常业务外呼至一半，客户出现反感情况或表示不需要，断线或客户沉默
第3题
A．因新生儿PRR和TPPA均为阴性，说明新生儿未患梅毒，不报告胎传梅毒，不随访
B．不报告胎传梅毒，但要进行随访，根据随访结果确定是否需要报告
C．因新生儿母未及时诊治梅毒，新生儿应立即报告为胎传梅毒
D．不知道
第4题
A.测量空腹血糖和血压，并评估是否存在危急情况，如果血糖、血压很高、或有危急症状，或存在不能处理的其它疾病时，需要紧急转诊
B.对不需要紧急转诊的患者，要询问上次随访至此次随访期间的症状、患者疾病情况以及生活方式，了解患者服药情况
C.检查足背动脉搏动，测量体重，并判断是否超重肥胖
D.根据患者情况给予相应处理
E.做有针对性的健康教育，与患者一起制定生活方式改进目标，并告诉患者出现哪些异常时应立即就诊
第5题
A．严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的鉴认代码而不是真实姓名
B．研究者只需完成严重不良事件报告表，无需在病历中进行记录
C．严重不良事件的首次报告需要及时上报，随访及总结报告可随意选择上报时间
D．涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会进行报告
第6题
A.发现了可疑线索，但不能确定是舞弊
B.可以合理确信舞弊已经发生，并需要深入调查
C.舞弊行为已经导致对外披露的财务报表严重失实
D.发现犯罪线索，并获得了应当移送司法机关处理的证据
第7题
A.甲医院需要报告2次Y肿瘤
B.甲医院只需要报告1次Y肿瘤
C.甲医院需要报告Z肿瘤
D.乙医院需要报告Y肿瘤
第8题
A.1，1
B.2，2
C.3，3
D.1，3
第9题
A．溃疡感染
B．伤口渗液量较多
C．溃疡经久不愈，怀疑合并恶性肿瘤
D．有下肢动脉粥样硬化闭塞症
E．下肢动脉溃疡
F．因疼痛等原因无法实施压力疗法
G．非典型的下肢静脉性溃疡
H．经伤口换药处理后溃疡面积增加
第10题
A.1，1
B.1，3
C.3，1
D.3，3
第11题
A.干部任免审批表
B.干部考察材料
C.本人档案
D.个人述职报告
