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[多选题]

试验方案中安全性评价通常包括（）。

A.临床试验的安全性指标

B.安全性指标的评价、记录、分析方法和时间点

C.不良事件和伴随疾病的记录和报告程序

D.随机化的受试者、所有服用过试验用药品的受试者、所有符合入选的受试者和可用于临床试验结果评价的受试者

E.不良事件的随访方式与期限

F.缺失数据、未用数据和不合逻辑数据的处理方法

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发布时间：2022-08-12

更多“试验方案中安全性评价通常包括（）。”相关的问题

第1题

营业推广决策通常包括( )等内容。

A.确定目标

B.选择方式

C.制定方案

D.实施方案

E.评价方案

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第2题

毒理学安全性评价中选择的试验动物种类对受试化学物的代谢方式应尽可能与人类相近。（)

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第3题

食品安全性毒理学评价试验的第四阶段需要进行（)。

A.亚慢性毒性试验

B.急性毒性试验

C.慢性毒性试验

D.短期喂养试验

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第4题

转基因植物品种的（)应当进行安全性评价，并采取严格的安全控制措施。A . 选育B . 试验C . 审

转基因植物品种的()应当进行安全性评价，并采取严格的安全控制措施。

A . 选育

B . 试验

C . 审定

D . 推广

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第5题

哪些文件要递送伦理委员会？（)

A.试验方案

B.知情同意书

C.研究者简历与资质

D.研究者手册和临床试验用品的安全性资料

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第6题

通过型式试验评价产品的技术性能是否达到设计要求，并对产品的（)进行分析和评价。

A.可靠性

B.安全性

C.真实性

D.可维修性

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第7题

公司以3～5年为周期，依据各专业评价标准，按照“制定评价计划、开展自评价、组织专家查评、实施整改方案”过程，建立安全性评价闭环动态管理工作机制。（)

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第8题

食品安全性毒理学评价是按照特定的程序对食品所含有的某种化学物质，通过____，阐明该物质的毒性及潜在危害，确定食品安全性指标，并依据此标准对含有这些化合物的食品做出能否食用的判断过程。

A.毒性动物试验

B.毒性分析

C.毒性动物试验和人群调查

D.检验检测

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第9题

医疗器械是各种材料的组成体，通过评价各组分材料的生物学特性只能反映医疗器械的一部分特性，而这些材料集合在一体后表征出来的生物学特性则需要（)

A.从整体上进行评价

B.用材料的安全性评价来代替

C.分别进行评价

D.进行生物学试验

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第10题

科学技术领域中所说的研发活动通常包括()。

A.基础研究

B.试验发展

C.应用研究

D.市场

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第11题

施工原始资料调查研究报告中的施工建议方案通常包括哪些内容？

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