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[多选题]

企业运输冷藏药品，应当根据（）等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求

A.药品数量

B.运输距离

C.运输时间

D.温度要求

E.外部环境温度

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发布时间：2022-09-20

更多“企业运输冷藏药品，应当根据（）等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求”相关的问题

第1题

冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的可以收货暂存（)

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第2题

药品经营企业应当制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量药品入库和出库应当执行检查制度（)

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第3题

根据《药品经营质量管理规范附录3》，在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度自动监测系统，其相对湿度的测量设备最大允许误差是（)

A.±5%RH

B.±10%RH

C.±15%RH

D.±20%RH

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第4题

（)委托储存、运输药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估，与其签订委托协议，约定药品质量责任、操作规程等内容，并对受托方进行监督。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.医疗机构

D.药品经营企业

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第5题

根据GSP，下列关于库房设施设备的描述说法错误的是（）

A.库房应当配备避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备

B.库房应当配备自动监测、记录库房温湿度的设备

C.运输药品应当使用封闭式货物运输工具

D.可以在未申报的仓库临时存放药品

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第6题

关于药品监督检查的说法错误的是（)。

A.药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查、和有因检查，实施检查时可以采取飞行检查、延伸检查等方式

B.任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管部门进行的监管检查

C.省级药品监督管理部门应当依职责对辖区内药品上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查

D.对于委托销售、储存、运输跨区域实施的，委托方、受托方所在地药品监督管理部门应当加强信息沟通，及时通报监督检查情况

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第7题

连锁企业需要委托储存配送的，应当将其经营范围内的全部药品或部分药品(仅限冷藏冷冻药品)委托给一家具备()的药品批发企业或委托给一家同一法定代表人(或属于同一企业集团)的药品批发企业。

A.药品储备能力

B.现代物流条件

C.药品运输能力

D.质量管理条件

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第8题

对需要（)的医疗器械进行验收时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间、到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收。

A.冷藏

B.冷冻

C.阴凉

D.冷藏、冷冻

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第9题

对有证据证明可能存在安全隐患的，药品监督管理部门根据监督检查情况，应当采取告诫、约谈、限期整改以及暂停生产、销售、使用、进口等措施，并及时公布检查处理结果。（)

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第10题

在我国，班车客运线路由（)根据旅客流向流量、运力及道路等情况进行统一管理、统筹安排。

A.运输行业管理部门

B.运输企业

C.客运站

D.公安交通管理部门

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第11题

按GSP要求，下列关于药品出库说法错误的是（）

A.冷藏药品的装箱、封箱工作可以在阴凉库内完成

B.包装内有异常响动或液体渗漏不得出库

C.药品出库时应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单（票）

D.药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志

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