试验药物的使用应当符合()。
A.临床试验用药物生产质量管理
B.药物非临床研究质量管理规范
C.试验方案
D.临床医生的医嘱
A.临床试验用药物生产质量管理
B.药物非临床研究质量管理规范
C.试验方案
D.临床医生的医嘱
第1题
A.试验药物的使用应当符合试验方案
B.试验药物制备应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求
C.是指用于临床试验的试验药物,不包括对照药品
D.实验用药品的包装标签上应当标明仅用于临床试验
第2题
A.及时将预警信息通报本机构医务人员
B.参照药敏试验结果选用
C.联合其他抗菌药物用药
D.慎重经验用药
E.暂停针对此目标细菌的临床应用
第4题
第5题
A.及时将预警信息通报本机构医务人员
B.慎重经验用药
C.参照药敏试验结果选用
D.暂停针对此目标细菌的临床应用,根据追踪细菌耐药监测结果,再决定是否恢复临床应用
第6题
A.通常采用受试制剂和参比制剂的单个最低规格制剂进试验
B.从0时到最后一个样品采集时间t的曲线下面积与时间从0到无穷大的AUC之比通常应当大于70%
C.整个采样时间不少于3个末端消除半衰期
D.受试制剂与参比制剂药物含量的差值应小于2%
E.—般情况下,受试者试验前至少空腹8小时
第9题
A.泥浆使用前应进行试配,并进行室内性能试验,配合比按现场试验确定
B.泥浆供应及处理系统应满足泥浆使用量的要求
C.槽内泥浆面应低于导墙面0.3m
D.槽内泥浆面应高于地下水位0.5m以上
E.槽内泥浆面应高于地下水位2m以上
第10题
A.应当具有药学专业本科以上学历
B.5年以上临床用药或调剂工作经验
C.熟悉各类静脉用药的药理作用、配伍禁忌、药物相互作用及溶媒使用等内容
D.药师以上专业技术职务任职资格