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[多选题]

试验药物的使用应当符合()。

A.临床试验用药物生产质量管理

B.药物非临床研究质量管理规范

C.试验方案

D.临床医生的医嘱

答案
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第1题

以下对于试验用药品描述错误的是?()

A.试验药物的使用应当符合试验方案

B.试验药物制备应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求

C.是指用于临床试验的试验药物,不包括对照药品

D.实验用药品的包装标签上应当标明仅用于临床试验

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第2题

主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物,应当()

A.及时将预警信息通报本机构医务人员

B.参照药敏试验结果选用

C.联合其他抗菌药物用药

D.慎重经验用药

E.暂停针对此目标细菌的临床应用

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第3题

未使用的临宋试脸药物在试验结束后可以()。

A.给需要的病人使用

B.清点无误后装箱运回申办厂

C.扔在研究中心的垃圾箱

D.用于同一研究药物不同项目的试验

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第4题

特殊使用级抗菌药物临床应用应符合流程,医院建立()专家库,负责全院特殊使用级抗菌药物临床应用会诊指导工作。
特殊使用级抗菌药物临床应用应符合流程,医院建立()专家库,负责全院特殊使用级抗菌药物临床应用会诊指导工作。

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第5题

医疗机构应当开展细菌耐药监测工作,建立细菌耐药预警机制,主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物,应当()

A.及时将预警信息通报本机构医务人员

B.慎重经验用药

C.参照药敏试验结果选用

D.暂停针对此目标细菌的临床应用,根据追踪细菌耐药监测结果,再决定是否恢复临床应用

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第6题

关于生物等效性研究的实施与样品采集的说法,正确是()

A.通常采用受试制剂和参比制剂的单个最低规格制剂进试验

B.从0时到最后一个样品采集时间t的曲线下面积与时间从0到无穷大的AUC之比通常应当大于70%

C.整个采样时间不少于3个末端消除半衰期

D.受试制剂与参比制剂药物含量的差值应小于2%

E.—般情况下,受试者试验前至少空腹8小时

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第7题

临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征,经谁同意后,由具有相应处方权医师开具处方。()

A.科主任

B.医疗组长

C.抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊

D.副主任医师

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第8题

临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征,经医院抗菌药物管理小组指定的专业技术人员会诊同意后,由具有相应处方权医师开具处方()

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第9题

围护结构地下连续墙成槽泥浆制备应符合下列哪些规定()。

A.泥浆使用前应进行试配,并进行室内性能试验,配合比按现场试验确定

B.泥浆供应及处理系统应满足泥浆使用量的要求

C.槽内泥浆面应低于导墙面0.3m

D.槽内泥浆面应高于地下水位0.5m以上

E.槽内泥浆面应高于地下水位2m以上

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第10题

PIVAS医嘱审核人员的要求包括()

A.应当具有药学专业本科以上学历

B.5年以上临床用药或调剂工作经验

C.熟悉各类静脉用药的药理作用、配伍禁忌、药物相互作用及溶媒使用等内容

D.药师以上专业技术职务任职资格

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第11题

医疗卫生人员应当遵循医学科学规律,遵守有关临床诊疗技术规范和各项操作规范以及医学伦理规范,使用适宜技术和药物,合理诊疗,因病施治,不得A患者实施过度医疗。()

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