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[单选题]

新药临床前(IND)申请和研发中存在的问题有()。

A.临床开发定位违背临床诊疗、用药的基本原则

B.未沟通交流致使申报后发现研究信息严重缺项,无法在时限内完成补充研究

C.已有的药学、临床前研究不符合临床试验要求

D.以上都是

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更多“新药临床前(IND)申请和研发中存在的问题有()。”相关的问题

第1题

受理中药新药临床研究(IND)申请()件。

A.15

B.17

C.20

D.22

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第2题

在新药研发领域,药物分析应用于()。‍‎

A.工业药物分析

B.新药分析

C.药物使用

D.临床药物分析

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第3题

在经典名方新药研发的关键科学问题中,()研究重视成分间的相互作用。

A.多融入

B.多技术

C.多靶点

D.多成分

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第4题

新药研发决策需要考虑的因素有哪些()

A.药品种类

B.创新程度

C.临床需求

D.商业获利

E.试验所需的技术与资源投入

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第5题

H.248协议的基本概念()。

A.媒体网关上发起/终结媒体/控制流的逻辑实体,分为五类

B.固有Termination: 一旦媒体网关配置后就永久存在

C.临时Termination:使用时临时申请和分配,并只在使用期间存在

D.描述Termination间的关系

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第6题

新药的临床前研究中安全性评价研究必须在通过()认证的实验室完成。

A.GCP

B.GLP

C.GDP

D.GSP

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第7题

在劳动争议仲裁的申请和受理中,决定立案的,应在( )内向申诉人发出书面通知。

A.3日

B.7日

C.5日

D.15日

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第8题

堆式动态分配中,申请和释放存储空间遵循什么原则?

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第9题

监控决策系统查询模块中,在税收监控决策系统查询取消税务认定信息时,税务认定的取消方式分为纳税人申请和系统自动两种。()
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第10题

新药临床前毒理学研究的目的和意义有哪些?

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第11题

试论类药性判断及其在新药研发中的关键作用。

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