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[判断题]

医疗机构配制制剂，应当经所在地县级以上人民政府药品监督管理部门批准，取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的，不得配制制剂。（)

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发布时间：2022-11-21

更多“医疗机构配制制剂，应当经所在地县级以上人民政府药品监督管理部门批准，取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的，不得配制制剂。()”相关的问题

第1题

医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得医疗机构

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第2题

医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件，经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可。（)

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第3题

进行医疗机构制剂注册申报与审批时( )

A.只需提交配制工艺、质量标准资料及相关数据

B.医疗机构制剂名称可由所在医疗机构按习惯进行命名

C.医疗机构制剂的药品标识物格式应符合所在地区省级药品监督管理部门的管理规定

D.医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂

E.所有医疗机构中药和化学制剂必须完成临床研究方可进行申报

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第4题

医疗机构配制的制剂应当按照规定进行质量检验;合格的，可以在外单位使用。（)

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第5题

以下有关医疗机构的日常行为的说法正确的是（）。

A.医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上供应不足的品种

B.医疗机构配制的制剂合格的，凭医师处方在本医疗机构使用

C.特殊情况下，经有关部门批准医疗机构配制的制剂可以在指定医疗机构间调剂使用

D.医疗机构因临床急需进口少量药品的，进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的

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第6题

医疗机构发生麻精药品（)、（)、（)、（)或者其他流入非法渠道时，应当立即采取控制措施，同时立即报告所在地县级公安机关、药品监督管理部门和卫生健康行政部门。

A.盗抢

B.丢失

C.骗取

D.冒领

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第7题

《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须( )

A.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》

B.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准发给《医疗机构制剂许可证》

C.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

D.经所在地省级质量监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

E.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发《营业执照》

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第8题

关于中药饮片炮制规范和医疗机构制剂标准的说法，错误的有()。

关于中药饮片炮制规范和医疗机构制剂标准的说法，错误的有（)。

A.对中药饮片，有国家药品标准的，必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的，才可以按照省级药品标准炮制

B.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范应当报国家药品监督管理部门备案

C.对医疗机构制剂，有国家药品标准的，必须按照国家药品标准配制;国家药品标准没有规定的，才可以按照省级药品标准配制

D.省级药品监督管理部门制定的医疗机构制剂配制标准应当报国家药品监督管理部门备案

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第9题

从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得（）。

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.食品经营许可证

D.以上都是

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第10题

从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营

许可证。从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，可以经营药品。（）

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第11题

某医疗机构报告1例霍乱确诊病例，该医疗机构所在地县级疾控中心2小时内完成审核，地市和省级疾控中心不需要审核。（)

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