题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
无菌医疗器械企业应当制定人员健康要求,建立人员健康档案。直接接触物料和产品的人员每()至少体检一次
A.半年
B.一年
C.两年
D.四年
答案
B、一年
A.半年
B.一年
C.两年
D.四年
B、一年
第1题
A.每年
B.3年
C.2年
D.4年
第4题
B、从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械
C、应当建立销售记录制度
D、按照医疗器械说明书和标签标示的要求运输、贮存医疗器械
第7题
A.加盖企业印章的《医疗器械经营许可证》复印件
B.加盖企业印章的《医疗器械产品注册证》复印件
C.加盖企业印章的委托授权书复印件
D.加盖企业印章的的《医疗器械生产许可证》复印件
第8题
A.遵守关联审评审批的有关要求
B.遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范
C.产品符合药用要求
D.产品符合保障人体健康、安全的标准
第10题
A.监管重点
B.检查频次
C.覆盖率
D.监管方式
第11题
()以上地方人民政府应当制定和实施健康教育与促进规划,加强健康教育与促进的组织、人才队伍建设,健全健康教育与促进工作网络。
A、省级
B、县级
C、地级