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[多选题]

医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经（）的相关内容一致，确保真实、准确。

A.注册

B.备案

C.生产企业认证

D.生产企业证明

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发布时间：2022-11-21

更多“医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经（）的相关内容一致，确保真实、准确。”相关的问题

第1题

食品添加剂应当有标签、说明书和包装，标签上应载明“食品添加剂”字样。（）

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第2题

进口的预包装食品、食品添加剂应当有（）标签；依法应当有说明书的，还应当有（）说明书。

A．出口国语言、出口国语言

B．中文、出口国语言

C．出口国语言、中文

D．中文、中文

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第3题

《医疗器械说明书和标签管理规定》的规定，是为了保证医疗器械使用的（）

A.合法性

B.合理性

C.安全性

D.方便性

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第4题

医疗器械的说明书、标签应当标明（）事项

A.通用名称

B.详细结构

C.适用范围

D.产品性能

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第5题

下列关于进口的预包装食品、食品添加剂说法正确的是：（)

A.进口的预包装食品、食品添加剂可以设置中文标签

B.标签、说明书应当载明食品的原产地以及境内代理商的名称、地址、联系方式

C.依法应当有说明书的，还可以设置中文说明书

D.标签、说明书应当符合生产地有关法律的要求

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第6题

医疗器械的说明书、标签无需标明产品技术要求规定应当标明的其他内容（）

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第7题

医疗器械说明书和标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当（）

A.准确

B.清晰

C.规范

D.醒目

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第8题

医疗器械说明书和标签不得有（）等表示功效的断言或者保证

A.疗效最佳

B.保证治愈

C.即刻见效

D.完全无毒副作用

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第9题

库房温度、湿度应当符合所经营医疗器械说明书或者标签标示要求。（）

此题为判断题(对，错)。

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第10题

医疗器械标签因位置或者大小受限的，至少应当标注（），并在标签中明确“其他内容详见说明书”

A.产品名称

B.型号、规格

C.生产企业名称

D.生产日期

E.使用期限或者失效日期

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第11题

以下哪些违法:（），情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械

A.、生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求，未依照本条例规定整改、停止生产、报告生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械

B.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械

C.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械。

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