“ISO 13485要求，生产控制应包括实施过程参数和产品特性的监视和测量”，以上说法是否正确？（ ）

A.ISO 13380

B.ISO 13480

C.ISO 13485

D.ISO 13385

A.ISO 13485 质量体系认证

B.欧盟CE认证

C.美国 FDA认证

A.ISO 9000：2000《质量管理体系——基本原理和术语》

B.ISO 9001：2000《质量管理体系——要求》

C.ISO 9004：2000《质量管理体系——业绩改进指南》

D.IS019011：2001《质量和环境审核指南》

E.ISO 9002：2000《质量体系 生产、安装和服务的质量保证模式》

A.每个生产和服务过程应获得编制作业指导书

B.可获得和使用适宜的监视和测量资源

C.在适当阶段实施监视和测量活动

D.采取措施防止人为错误

()创业计划书中的生产制造计划应包括产品制造和技术设备现状、新产品投产计划、技术提升和设备更新的要求、质量控制和质量改进计划。

A.产品

B.服务

C.产品和服务

D.生产

A.ISO为了标准版开级的要求

B.ISO为了统一全球的标准格式

C.方便使用者实施多个ISO管理体系标准

D.整合管理体系标准

A.基于风险的思维

B.一个高层结构

C.具有核心定义的通用术语

D.相同的核心正文

A.生产文件准备

B.物料准备

C.生产场所准备

D.证件要求

A.危险材料包装测试试验

B.NMFTA试验

C.ISO包装测试试验

D.ASTM试验方法

E.以上答案都不对