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[单选题]
质量保证系统应确保每批产品须经()批准后方可放行。
A.质管部经理
B.质量受权人
C.检验员
D.总经理
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A.质管部经理
B.质量受权人
C.检验员
D.总经理
第1题
A.保质期后半个月,1倍
B.保质期后1年,6个最小销售单元
C.保质期后半年,2倍
D.保质期结束,1倍
第3题
A.至少超过产品保质期后6个月,1倍
B.至少超过产品保质期后3个月,2倍
C.至少超过产品保质期后6个月,2倍
D.达到产品保质期后,1倍
第4题
A.应负责赔偿全部损失
B.不予赔偿损失
C.按比例赔偿损失
D.扣除免赔额后赔偿损失
第5题
A.确保产品按照批准的工艺规程生产、储存
B.确保生产相关人员经过必要和持续的培训
C.确保生产环境.设施设备满足生产质量需求
D.负责产品的放行
第6题
A.其他单位查询相关信息,须经同级卫生健康主管部门批准
B.核查数据错漏和逻辑错误,及时删除重复个案,确保数据完整、准确
C.其他单位查询相关信息,须经同级公安部门批准
D.未经许可,不得向其他任何单位和个人提供相关信息数据
E.发现帐号密码泄露或被盗用,应立即更改密码并及时报告处理
第9题
A.任何对已确定的产品、工艺、工艺环境(或场所)、物料、设施、设备、标准、检验方法、GMP文件、计算机系统、关键人员等各项内容的修改行为
B.是指对所有变更进行审查,并采取必要的行动以证实变更对产品质量不会产生任何不利影响。变更后的设备或系统应进行验证或确认,且持续保持在验证状态
C.变更控制应贯穿产品的生命周期,应基于风险考虑
D.对具有潜在产品质量影响的变更进行评估、审批,确保变更实施前对产品质量的潜在影响得到充分评估,避免不受控的变更对产品质量带来风险