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[单选题]

国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定,制定了《医疗器械经营质量管理规范》,施行时间为()

A.2013年6月1号

B.2014年12月12日

C.2014年7月30号

D.2014年11月12日

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更多“国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定,制定了《医疗器械经营质量管理规范》,施行时间为()”相关的问题

第1题

国家食品药品监督管理总局的职能转变中,下放到省级食品药品监督管理部门的职责有()。

A.组织制定药品法典的职责

B.执业药师继续教育的职责

C.药品、医疗器械质量管理规范认证职责

D.国家基本药物政策制定的职责

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第2题

为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗器械安全、有效,根据()和()等法规规章规定,制定本规范。
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第3题

《药品医疗器械飞行检查办法》已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2015年6月1日起施行()
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第4题

负责全国医疗器械经营监督管理工作的是()

A.国家食品药品监督管理总局;(国家药品监督管理局)

B.总局医疗器械标准管理中心

C.总局医疗器械技术审评中心

D.中国医疗器械行业协会

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第5题

13号令《药品经营质量管理规范》经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过日期及毕井泉局长公布日期为()。

A.2016年6月30日2016年7月13日

B.2016年7月13日2016年6月30日

C.2015年5月18日2015年6月25日

D.2016年6月30日2016年7月20日

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第6题

企业法定代表人、负责人、质量管理人员应当()

A.熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范

B.熟悉企业所经营医疗器械的相关知识

C.符合有关法律法规规定的资格要求

D.不得有相关法律法规禁止从业的情形

E.主管医疗器械经营

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第7题

根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》(国药监人〔2019〕12号),关于执业药师应该遵守执业标准和业务规范的说法,错误的是()。

A.执业药师应该以保障和促进公众用药安全有效为基本准则

B.执业药师必须严格遵守《药品管理法》

C.执业药师必须严格遵守国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策

D.执业药师对违反《药品管理法》及有关法规规章的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行,并向省级药品监督管理的部门报告

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第8题

对下列哪些规范性文件不服不可一并申请行政复议()。

A.中共中央宣传部发布的党内法规

B.国家市场监督管理总局制定的规章

C.四川省商务厅制定的规章以外的其他规范性文件

D.成都市人民政府制定的规章

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第9题

()医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。

A.进口第二类

B.进口第三类

C.进口第一类

D.境内第二、三类

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第10题

根据《生产安全事故应急预案管理办法》(国家安全生产监督管理总局令第88号)第十七条规定,生产经营单位组织应急预案编制过程中,应当根据法律、法规、规章的规定或者实际需要,征求相关()的意见。

A.应急救援队伍、公民、法人或其他组织

B.应急救援队伍、公民、负责人或其他组织

C.应急救援队伍、施工人员、法人或其他组织

D.应急救援队伍、职工、法人或其他组织

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