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[主观题]

GMP防止药品生产过程中的污染和混淆主要有哪些措施?

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第1题

制药企业应按照GMP要求对生产全过程进行监控,以杜绝差错和混淆,防止杂质和微生物的()。

A.同化

B.破坏

C.侵蚀

D.污染

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第2题

关于GMP下列说法错误的是()

A.是药品生产过程中,用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统科学的管理规范,是药品生产和管理的基本准则

B.于1995年开展GMP认证

C.检查对象包括人、生产环境和生产设备

D.三大要素包括①人为产生的错误减小到最低;②防止对医 药品的污染和低质量医药品的产生;③保证产品高质量的系统设计

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第3题

GMP管理的核心目()

A.防止污染

B.防止混淆

C.防止人为差错

D.降低成本

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第4题

下列哪一项不是实施GMP的目标要素?()

A.将人为的过失控制在最低的限度

B.避免对药品的污染、交叉污染和混淆、过失等风险

C.成立严格的质量保证体系,确保产品质量

D.与国际药品市场全面接轨

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第5题

药品生产管理的目的是最大限度地降低药品生产过程中的()。

A.污染

B.交叉污染

C.混淆

D.差错

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第6题

药品生产质量管理规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和()的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。

A.质量控制

B.质量保证

C.质量控制与质量保证

D.设备管理

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第7题

为防止药品被污染和混淆,生产操作应采取以下措施()。

A.生产前应确认无上次生产遗留物

B.应防止尘埃的产生和扩散

C.不同产品品种、规格的生产操作可在同一生产操作间同时进行

D.每一条生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、数量、批号、数量等状态标志

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第8题

设备的设计、选型、安装应符合生产要求,易于()或灭菌,便于生产操作和维修、保养,并防止混淆。

A.GMP要求

B.消毒

C.清洗

D.拆装

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第9题

药品生产中产生污染和交叉污染的途径包括()

A.残留

B.机械转移

C.空气传播

D.混淆

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第10题

清场的目的是为了()。

A.是为防止药品混淆

B.差错事故的发生

C.防止药品之间的交叉污染

D.以上全部

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