题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
生产有试行标准的药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,在试行期满前()个月,提出转正申请;国务院药品监督管理部门应当自试行期满之日起()个月内对该试行标准进行审查,对于符合转正要求的,转为正式标准。
答案
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第1题
A.20天
B.30天
C.60天
D.90天
E.120天
第2题
第3题
A.已上市药品改变剂型
B.改变给药途径
C.增加新适应证
D.修改药品注册标准
E.增加中药说明书中药理毒理、临床试验、药动学等项目
第4题
A.国务院药品监督管理部门药品认证中心
B.国家药典委员会
C.国家中药品种保护宴请委员会
D.国务院药品监督管理部门药品评审中心
E.国务院药品监督管理部门药品评价中心
第7题
A.国家保护野生药材资源,鼓励培育中药材
B.药品经营企业销售中药材,必须标明产地
C.新发现和从国外引进的药材,经国务院药品监督管理部门审核批准后,方可销售
D.城乡集市贸易市场可以出售中药饮片
E.中药材生产属于农业行为,不受药品相关法规限制
第8题
接受委托生产的药品生产企业不仅负责按照委托方的要求生产药品,而且还应销售所委托的产品。()
第9题
A.《刑法》中所称假药,是指依照《药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品
B.生产、销售假药,足以对人体健康造成严重危害的,涉嫌生产、销售假药罪
C.生产、销售不符合食品安全标准的食品足以造成严重食物中毒事故的,即可构成犯罪
D.在生产、销售的食品中掺入有毒、有害的食品原料的,或者销售明知掺有有毒、有害的食品原料的食品的,涉嫌生产、销售有毒、有害食品罪
第11题