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[多选题]

中药药品卫生标准对外用药品地要求为:()。

A.每g或每ml不得检出绿脓杆菌

B.每g或每ml不得检出金黄色葡萄球菌

C.每g或每ml不得检出大肠杆菌

D.不得检出活螨

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第1题

下列叙述哪项是正确的()。

A.药品与药物在实质上没有区别

B.剂型与制剂在实质上没有区别

C.成药与中药在实质上没有区别

D.《部颁标准》,《中国药典》均具有法律约束力

E.《国际药典》对各国地药品管理无直接法律约束力

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第2题

根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》,说明书中应与国家批准的该品种药品标准一致的包括( )

A.药品名称

B.用法用量

C.成分排序

D.贮藏

E.功能主治/适应证

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第3题

根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,下列标注外用药标识的说法正确的是( )

A.滴入或吸入的药物,均需标注外用药品标识

B.仅用于体表或某些特定黏膜部位的药物,均需标注外用药品标识

C.既可内服,又可外用的中药、天然药物,可不标注外用药品标识

D.既可内服,又可外用的中药、天然药物,不可标注外用药品标识

E.既可内服,又可外用的中药、天然药物,可以标注外用药品标识

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第4题

根据湖南省相关要求药品零售连锁企业开展执业药师远程审方的,门店经营中药饮片的,中药类执业药师配备应不少于执业药师总数的()。

A.0.1

B.0.2

C.0.3

D.0.4

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第5题

药品安全性控制要求不断加强在中药方面的体现为()。

A.加强对中药材(饮片)33种禁用农残的控制

B.加强对中药材(饮片)真菌毒素的控制

C.完善了《中药有害残留物限量制定指导原则》

D.加强中药内源性毒性成分的质量控制

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第6题

根据《药品说明书和标签管理规定》,中药说明书中没有的内容为()

A.性状

B.规格

C.适应症

D.药物相互作用

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第7题

在分析化学实验中要求称量准确度为0.1%时,用千分之一天平进行差减法称量至少要称取( )g药品。

A.1

B.2

C.10

D.O.1

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第8题

以下说法不正确的是()。

A.医药制造业的增速明显高于医疗仪器设备及器械制造业

B. 医药制造业中,生物、生化制品和化学药品制造等行业发展领先于中药行业和兽用药品制造行业

C. 化学制药行业是该省医药工业的支柱产业

D. 中药饮片加工行业已经亏损

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第9题

目前我国强制性标准的范围包括()

A.药品标准

B.食品卫生标准

C.环境质量标准

D.运输安全标准

E.工程建设质量标准

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第10题

2020年1月31日,药品零售企业甲从药品批发企业乙购进药品上市许可持有人丙生产的中药注射剂Z。
在验收入库时,核对验明票、货、账三者一致后入库、销售。中药注射制剂Z说明书标注“有效期24个月”,标签标注“生产日期为2019年7月1日,有效期至2021年6月。2020年6月,甲所在地突降暴雨,中药注射剂Z被雨水浸泡,导致药品标签剥落或字迹模糊。2020年7月,甲将该批药品中的三盒销售给某患者,销售总价为200元。该患者用药后病情加重。

1.关于甲采购Z的行为,符合规定的是()。

A、Z说明书中标注的有效期格式“有效期至2021年6月”有误,应该退回

B、采购时仅向配送药品的乙索要、核对验证发票即可

C、作为药品零售企业,甲不能购进中药注射剂

D、购进票据保存期不得少于5年,至少保存至2025年2月1日

2.该患者可以向甲请求赔偿损失,此外还可以请求支付赔偿金。关于赔偿金额的说法正确的是()。

A、赔偿金不得少于200元

B、赔偿金不得少于600元

C、赔偿金不得少于800元

D、赔偿金不得少于1000元

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第11题

根据下列文字资料回答 101~105 题。据海关统计数据显示:2004年1~10月,医药产品进出口贸易总额为87.39亿美元,同比增长19.04%。其中出口45.61亿美元,增长13.11%;进口41.78亿元,增长25.3%。从贸易结构看,2004年前l0个月医疗器械占医药产品贸易总额的41.5%。化学原料药品所占比例为31.68%,中成药和卫生材料所占比重在8%左右。从进口结构看,进口最大的仍然是医疗器械,占医药产品进口金额的比例达到53.32%,其次是化学原料药品为l6.44%,再次是中成药的14.32%和西药的12.73%。在出口的产品结构方面,46.65%为化学原料药品,30.67%为医疗器械,卫生材料所占比例也达到了12.77%。另据海关统计数据显示,2005年1~9月中药出口总额突破5亿美元,同比增长l8.23%。对亚洲、北美洲和欧洲的中药出口分别占我国中药出口总额的66.08%、l4.56%和l4.46%;对南美洲、非洲和大洋洲的出口占我国中药出口总额的4.9%。第 101 题 2003年1~10月,我国医药产品实现进出口贸易顺差约为多少亿美元?()

A.6.98

B.5.94

C.4.56

D.3.83

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