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题目内容
（请给出正确答案）
A、生物类似药是在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品
B、生物类似药与化学仿制药在研发上具有较大的相似性
C、FDA、WHO、EMA以及CFDA等权威机构对生物类似药的申请、审核均提出严格的阶梯式要求
D、生物类似药开发的目的是证明生物相似性——在结构、生物活性和疗效、安全性和免疫原性特征方面具有高度相似性
答案
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第2题
A.类似“急性肝炎”发作，是药物性肝损伤最常见的临床表型
B.乙型肝炎患者抗病毒治疗期间，出现肝功能异常或肝损伤加重，有可能是药物性肝损伤
C.自身抗体阳性即可排除药物性肝损伤
D.传统中草药和膳食补充剂以及抗结核药是我国药物性肝损伤的主要原因
第3题
A.生物利用度高，适用于急症治疗
B.剂量准确，丸重差异小
C.自动化程度高，生产成本较低
D.载药量大，尤其适合中药
E.目前可供选用的理想基质较少
第4题
A.一种已经批准的参比生物治疗产品，在质量、安全性和效力方面均相似的生物治疗产品
B.在质量、安全性和疗效上优于参照原研生物药，且获得批准上市的生物制品
C.与现有已批准的参照药高度相似，且没有临床意义差异的生物制品
D.在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品
第6题
A.常用血药浓度达峰时间(tmax)及峰浓度(Cmax)来反映药物进入体循环的快慢
B.用血药浓度-时间曲线下面积(AUC)来反映药物吸收的程度
C.以静脉制剂为参比制剂获得相对生物利用度一般不大于100%
D.以其他非静脉途径给药的制剂为参比制剂获得的相对生物利用度可以大于100%
第9题
A.是从形而上学的纯粹理论探讨转向实用哲学、实证哲学和生命哲学
B.从本体论、认识论探讨转向人学本题的探讨
C.从切中实质、为人处事的道德训条转向关于万物本源的探讨
D.从具有浓重虚构性的类似神学的哲学到摆脱虚构的科学哲学和人本哲学
