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[判断题]

从事医疗器械网络销售的,应当是医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。从事医疗器械网络销售的经营者,应当将从事医疗器械网络销售的相关信息告知所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门,经营第一类医疗器械和本条例第四十一条第二款规定的第二类医疗器械的除外。()此题为判断题(对,错)。

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更多“从事医疗器械网络销售的,应当是医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。从事医疗器械网络”相关的问题

第1题

从事医疗器械网络销售的企业,对无有效期的非植入类医疗器械销售记录的保存期限是()。

A.有效期后2年

B.3年

C.永久

D.不少于5年

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第2题

从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的()人民政府药品监督管理部门备案从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的()人民政府药品监督管理部门申请经营许可

A.省级,市级

B.省级,省级

C.市级,省级

D.市级,市级

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第3题

医疗器械经营企业取得《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》后,方可进行网上销售。()
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第4题

不得推销特定的保健品、保健用品或植入性医疗器械等;以及从事带有推销()的宣传活动。

A.医疗性质

B.行政性质

C.商品性质

D.非商品性质

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第5题

有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款?()

A.医疗器械经营企业经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改

B.医疗器械经营企业擅自扩大经营范围或者擅自设立库房的

C.从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的

D.医疗器械经营企业从不具有资质的经营、经营企业购进医疗器械的三、是非题(每题5分,共50分)

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第6题

根据2015年8月国务院印发《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,未曾在中国境内上市销售的药品就属于新药。()
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第7题

国家药品监督管理局负责的药品管理事项是()。

A.制定食品安全监管制度

B.药品、医疗器械、化妆品研制环节的许可、检查和处罚

C.药品生产许可、药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚

D.药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚

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第8题

根据我国海关法,在下列买方与卖方中属于有关联关系的买卖双方的是()。

A.我国A公司的董事长是新加坡B公司的董事长的哥哥,A公司从B公司购买进口货物

B.我国A公司与香港B公司签定合同规定:A公司购买B公司拥有版权的录音母带,并取得在我国境内独家复制该磁带的授权

C.王某是我国A公司的进口部经理,王的儿子自费留学美国,同时兼任美国B公司的推销员。经王某父子联系,A公司从B公司购进货物

D.中国的A公司与B公司是美国医疗器械生产商C公司在中国的经销商,分别负责南北方的销售,A公司购买C公司生产的医疗器械并向海关申报进口

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第9题

为患者选用医疗器械时,为避免发生医疗器械相关压力性损伤时应考虑?()

A.医疗器械的型号

B.医疗器械的材质

C.医疗器械的硬度

D.医疗器械的弹性

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第10题

《医疗器械监督管理条例》中的第二十二条规定国家对部分()实行强制性安全认证制度。

A.第一类医疗器械

B.第三类医疗器械

C.第二类医疗器械

D.医疗器械

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第11题

医疗器械按照风险程度实行分类管理,从医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等方面评价医疗器械风险程度。()
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