“方法确认”是指对()的验证。
A.给定项目是否满足预期用途
B.给定项目是否满足规定要求
C.规定要求是否满足预期用途
D.客观证据是否满足规定要求
A.给定项目是否满足预期用途
B.给定项目是否满足规定要求
C.规定要求是否满足预期用途
D.客观证据是否满足规定要求
第1题
A.任何对已确定的产品、工艺、工艺环境(或场所)、物料、设施、设备、标准、检验方法、GMP文件、计算机系统、关键人员等各项内容的修改行为
B.是指对所有变更进行审查,并采取必要的行动以证实变更对产品质量不会产生任何不利影响。变更后的设备或系统应进行验证或确认,且持续保持在验证状态
C.变更控制应贯穿产品的生命周期,应基于风险考虑
D.对具有潜在产品质量影响的变更进行评估、审批,确保变更实施前对产品质量的潜在影响得到充分评估,避免不受控的变更对产品质量带来风险
第2题
第3题
A.需要新作业准备的一项工作的首次运行、材料更换或工作的变更
B.统计方法不能用做作业准备验证的方法
C.保留相关的验证确认记录
D.进行首件/末件的确认
第5题
A.国家股是指有权代表国家投资的部门或机构,以国有资产向公司投资形成的股份,但不包括公司现有国有资产折算成的股份
B.国家对新组建的股份公司进行投资构成国家股
C.国家股由国务院授权的部门或机构持有,或根据国务院决定,由地方人民政府授权的部门或机构持有
D.国家股以国有资产折价人股的,须按国务院及国有资产管理部门的有关规定办理资产评估、确认、验证等手续
第6题
第9题
A.指给定瞬间设备的端电压U与设备额定电压Un之差对额定电压Un的百分值
B.指备额定电压Un与给定瞬间设备的端电压U之差对额定电压Un的百分值
C.指给定瞬间设备的端电压U与设备额定电压Un之差对瞬间设备的端电压U的百分值
D.指设备额定电压Un与给定瞬间设备的端电压U之差对瞬间设备的端电压U. 的百分值
第10题