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[主观题]

国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布。关于药品质量公告发布的说法,正确的有()。

国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布。关于药品质量公告发布的说法,正确的有()。

A.对由于药品质量严重影响用药安全、有效的,应当及时发布

B.对药品的评价抽验,应给出药品质量分析报告,定期在药品质量公告上予以发布

C.省级药品监督管理部门发布的药品质量公告,应当及时通过国家药品监督管理部门网站向社会公布,并在发布后5个工作日内报国家药品监督管理部门备案

D.药品质量公告发布前,涉及内容的核实由生产药品的省级药品监督管理部门负责

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更多“国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布。关于药品质量公告发布的说法,正确的有()。”相关的问题

第1题

根据国家药品监督管理部门《关于启用新版〈药品生产许可证〉和〈医疗机构制剂许可证〉的公告》,《药品生产许可证》编号中的大写字母J表示()

A.按药品管理的体外诊断试剂

B.空心胶囊

C.特殊药品

D.中药饮片

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第2题

SFDA药品安全监管司的工作职责有( )

A.组织实施药品分类管理制度

B.负责药品再评价和淘汰药品的审核工作

C.组织实施国家药品质量监督抽检

D.制定国家基本药物目录

E.建立和完善药品不良反应监测制度

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第3题

国家确定的重要江河、湖泊流域的水资源保护工作机构负责监测其所在流域的省界水体的水环境质量状况,并将监测结果及时报国务院环境保护主管部门和();有经国务院批准成立的流域水资源保护领导机构的,应当将监测结果及时报告流域水资源保护领导机构。

A.国务院水行政主管部门

B.国务院建设主管部门

C.国务院监察部门

D.国务院卫生主管部门

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第4题

不合格药品是指药品质量(包括外观质量、包装质量和内在质量)不符合国家法定标准和有关管理规定的药品,以下表述不属于不合格药品的是()。

A.不符合《药品管理法》有关假、劣药品规定的

B.药品外观、包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品

C.过期、失效、霉烂变质及有其他质量问题的药品

D.国家、省、市药品监督管理部门的药品质量公告或有关通知和省、市药品检验机构出具的检验报告书,判定的不合格药品

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第5题

检验报告就是为了使相关的管理部门及时掌握产品实现过程中的质量状况,评价和分析质量控制的有效性。()
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第6题

2020年1月,某医疗机构医师向某门诊患者开具一种口服给药的非限制使用级抗菌药物,用药后患者出
现严重剥脱性皮炎,经全力救治,患者病情逐渐好转。患者家属认为是医疗事故,向法院起诉要求赔偿,经鉴定,该药品质量合格,用药方案符合规范,该医疗机构治疗和处置适当,患者的严重剥脱性皮炎系用药所致罕见药品不良反应,且药品说明书未记载,相关文献中只有个案报道。

1.关于该药品不良反应的说法,正确的是()。

A、该药品不良反应不属于药品不良事件

B、该药品不良反应应定性为新的药品不良反应

C、除该患者主治医师外,其他医务人员不得报告该药品不良反应

D、国家药品监督管理部门应当尽快与卫生健康主管部门开展相关调查工作

2.医疗机构报告该药品不良反应的时限应为()。

A、15日内

B、1日内

C、5日内

D、10日内

3.该医疗机构对该药品的处理,正确的是()。

A、该医疗机构不得继续在门诊使用该药品

B、必须由具有相应抗菌药物处方权的医师严格掌握用药指征后,可继续使用该药品

C、住院患者使用该药品时,必须由专职人员监测该药品的不良反应

D、必须由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后,可使用该药品

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第7题

1. ()是指列入国家药品标准的药品名称;()是指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的名称。   2. ()只准在专业性医药报刊进行广告宣传,()经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。   3. 药品成分的含量不符合国家药品标准的为() ;药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的为()。   4. 抢救病人急需麻醉药品时,可从()或者定点批发企业紧急借用;抢救工作结束后

A一采购与分发药品; B一自制制剂; C一市级药监部门; D一其他医疗机构; E一药品商品名称; F一劣药; G一非处方药; H一药品通用名称; I一假药; ]一处方药。A一采购与分发药品 B一自制制剂; C一市级药监部门; D一其他医疗机构; E一药品商品名称; F一劣药; G一非处方药; H一药品通用名称; I一假药; J一处方药。

1. ()是指列入国家药品标准的药品名称;()是指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的名称。

2. ()只准在专业性医药报刊进行广告宣传,()经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。

3. 药品成分的含量不符合国家药品标准的为() ;药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的为()。

4. 抢救病人急需麻醉药品时,可从()或者定点批发企业紧急借用;抢救工作结束后,应及时将借用情况报所在地设区的()和卫生主管部门备案。

5. 医疗机构的药事管理包括根据临床需要临床用药(药物经济学研究)、()、()等内容。

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第8题

国务院水行政主管部门和省、自治区、直辖市人民政府水行政主管部门应当根据水土保持监测情况,定期对下列()事项进行公告。

A.水土流失类型、面积、强度、分布状况

B.水土流失变化趋势

C.水土流失造成的危害

D.水土流失预防和治理情况

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第9题

()应当根据水土保持监测情况,定期公告水土流失类型、面积、强度、分布状况和变化趋势;水土流失造成的危害及水土流失预防和治理情况等事项。

A.国务院水行政主管部门

B.省级人民政府水行政主管部门

C.省级人民政府

D.国务院新闻办公室

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第10题

“组织会计核算,真实、完整、及时地记录和反映各项业务活动情况和财务收支状况”是()

A.银行会计工作任务之一

B.银行会计特点之一

C.银行会计信息质量要求之一

D.会计人员主要职责之一

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第11题

国务院水行政主管部门和省、自治区、直辖市人民政府水行政主管部门应当根据()情况,定期对下列事项进行公告:(一)水土流失类型、面积、强度、分布状况和变化趋势;(二)水土流失造成的危害;(三)水土流失预防和治理情况。

A.环境监测

B.水质监测

C.土壤监测

D.水土保持监测

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