“新药”系指()。
A.我国为生产过的药品
B.我国未使用过的药品
C.我国未研究过的药品
D.未曾在中国境内上市销售的药品
E.从国外进口的药品"
A.我国为生产过的药品
B.我国未使用过的药品
C.我国未研究过的药品
D.未曾在中国境内上市销售的药品
E.从国外进口的药品"
第5题
A.中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、中药同名同方仿制药等进行分类
B.药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理
C.境外生产药品的注册申请,按照药品的细化分类和相应的申报资料要求执行
D.化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类
第6题
A.保护线粒体功能,抑制神经细胞凋亡
B.恢复缺血区脑组织能量代谢,改善脑细胞能量平衡
C.抗脑血栓形成和抗血小板聚集作用
D.促进梗死灶内及灶周微血管增多,恢复缺血区软脑膜微动脉管径
E.增加软脑膜微动脉血流速度,重构缺血区微循环
第7题
A.加兰他敏
B.多奈哌齐片
C.甘露特钠胶囊
D.美金刚片
第8题
A.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构
B.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
C.医疗机构、药品零售企业、药品检验机构D药、品研发机构、药品不良反应监测中心、药品监督管理部门
第10题
A.增加药监部门对药品和耗材产品从生产到使用整个流程的掌控性
B.减少医疗产品流通环节,将中间环节费用透明化以降低流通费用
C.清除倒票过票行为,打击商业贿赂和虚开发票、洗钱等违法违规行为
D.以上均是
第11题
A.样本率与总体率比较的Z检验
B.两样本率比较的Z检验
C.两样本均数的t检验
D.配对设计四格表资料的χ2检验
E.成组设计四格表资料的χ2检验