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题目内容
（请给出正确答案）
A.研究方案中需包括额外附加的保护措施以维护脆弱受试者的权益。
B.研究不应侧重于有限范围内人群的卫生要求。
C.鼓励脆弱受试者参与研究，在自愿的基础上人数越多越好。
D.确保处于弱势的个体、群体和社区在研究中的人数不超比例。
E.故意排除特定人群在研究之外，剥夺特定群体的利益是不公平的。
答案
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第1题
A.过渡劝诱可能诱使受试者冒过渡风险
B.尽量给予受试者相对高的补偿，鼓励其参与研究
C.过渡劝诱可能使受试刻意隐瞒那些可能使其丧失参与研究机会的信息
D.受试者补偿额度应考虑文化差异及地区经济发展水平因素
E.受试者补偿额度应考虑受试者本人境遇因素
第2题
A.婴幼儿及儿童，均属于无行为能力、限制行为能力的受试者
B.婴幼儿及儿童，项目研究者应当获得其监护人或者法定代理人的书面知情同意
C.婴幼儿及儿童由其监护人签署知情同意即可，无需婴幼儿及儿童本人签名
D.婴幼儿由其监护人签订知情同意即可
E.如年龄≥8周岁的儿童受试者，受试者本人及其监护人均需签名
第3题
A.知情同意绝不仅是涉及病人，它是涉及一切以人体为对象的实验活动的伦理学指南
B.知情同意即知情同意书
C.知情同意过程是一个交流和教育的过程
D.知情同意的目的是通过提供有关的知识和信息来保护受试者，充分知晓自己在试验过程中的权利，帮助他们作出知情选择
E.受试者可以在任何时候以任何理由退出试验，而不应影响对受试者的治疗
第4题
A.受试者有义务配合医生将试验全部进行完毕，不得中途退出
B.受试者有义务配合医生进行与试验相关的检查以及治疗
C.受试者有义务按照试验要求与医生在约定时间内进行回访
D.受试者有义务提供自身病史及当前身体状况的真实情况
E.受试者不得服用医生已告知的受限制药物、食物等
第5题
A.风险越大补偿应越高，以增加受益
B.风险越大补偿应越小，避免不当诱导受试者
C.风险越小受试者补偿则相应减少
D.补偿应随着风险高低动态调整
E.风险受益分析不应考虑受试者补偿
第6题
A.项目研究者开展研究，应当获得受试者自愿签署的知情同意书
B.受试者不能以书面方式表示同意时，项目研究者无需获得其同意就可将其纳入研究
C.对无行为能力、限制行为能力的受试者，项目研究者应当获得其监护人或者法定代理人的书面知情同意
D.知情过程中，研究者应该告诉受试者在参与研究前、研究后和研究过程中的注意事项
第7题
A.目的是探讨药物在人体内的吸收、分布、消除的动态变化过程
B.受试者原则上应男性和女性兼有
C.年龄以18～45岁为宜
D.一般应选择目标适应证患者进行
第11题
A.CRC须在授权的情况下方可进行CRF的填写
B.CRC应接受CRF填写的相关培训后再能进行CRF的填写
C.病例报告表中可填写受试者姓名，但是要进行保密
D.CRF的内容是保密的
