题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
药品严重不良反应包括( )
A.引起死亡的不良反应
B.致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应
C.对器官功能产生永久损伤的不良反应
D.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著伤残的不良反应
E.导致住院或住院时间延长的不良反应
答案
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A.引起死亡的不良反应
B.致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应
C.对器官功能产生永久损伤的不良反应
D.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著伤残的不良反应
E.导致住院或住院时间延长的不良反应
第3题
A.107.他汀类导致的横纹肌溶解严重的导致服用者死亡,从而导致西立伐他汀的退市,属于流行病学的哪个研究方面
B.药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价
C.国家基本药物的遴选
D.上市后药品的不良反应或非预期作用的监测
E.药物经济学研究
F.药物利用情况的调查研究
第4题
B致癌、致畸、致出生缺陷
C对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残
D对器官功能产生永久损伤
E导致住院或住院时间延长
第5题
A.导致死亡、危及生命
B.致癌、致畸、致出生缺陷、患者后代存在先天异常或畸形等
C.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
D.导致住院或者住院时间延长
E.导致其他重要医学事件
第7题
A.一般药品不良反应
B.新的或严重的药品不良反应
C.死亡病例
D.群体不良反应
E.进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应
第10题
A.新的、严重的药品不良反应应于发现或者获知之日起15日内报告
B.其他药品不良反应30日内报告
C.有随访信息的,应当及时报告
D.对严重、罕见或新药品不良反应,最迟不超过3个工作日
E.死亡病例需立即报告
F.其他药品不良反应15日内报告