国家建立（)，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。

A.药物警戒制度

B.药物不良反应制度

C.药品质量安全制度

D.药物安全监测

A、警戒制度

B、管控制度

C、追溯制度

D、举报制度

A.责令其立即改正，并对饲喂了违禁药物及其他化合物的动物及其产品进行无害化处理

B.对违法单位处1万元以上5万元以下罚款

C.给他人造成损失的，依法承担赔偿责任

A.用药与不良反应的发生存在合理的时间关系;停药后反应消失或迅速减轻及好转(即去激发阳性);再次用药不良反应再次出现(即再激发阳性)，并可能明显加重;同时有文献资料佐证;并已排除原患疾病等其他混杂因素影响的为很可能

B.用药与不良反应的发生存在合理的时间关系;停药后反应消失或迅速减轻及好转(即去激发阳性);再次用药不良反应再次出现(即再激发阳性)，并可能明显加重;同时有文献资料佐证;并已排除原患疾病等其他混杂因素影响的为肯定

C.用药与反应发生时间关系密切，同时有文献资料佐证;但引发不良反应的药品不止一种，或原患疾病病情进展因素不能除外为很可能

A.国家实行药品储备制度，分别建立中央和地方两级药品储备

B.国家实行基本药物制度，旨在满足疾病防治基本用药需求

C.国家建立药品供求监测体系，及时收集和汇总分析短缺药品供求信息，对短缺药品实行预警，采取应对措施

D.国家实行短缺药品清单管理制度。具体办法由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门等部门制定

E.国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以优先审评审批

A.每年至少进行一次健康检查，建立健康档案

B.对患有传染病或者其他可能污染药品的疾病者不宜从事药品调剂工作

C.患有精神病者不宜从事药品调剂工作

D.患有高血压病者不宜从事药品调剂工作

A.药品安全的风险管理，是一系列药物警戒行动和千预，旨在识别、预防和减少药品相关风险，是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程，旨在实现效益风险最小化

B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题，药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题

C.药物警戒关注的范围更广，不仅包括药品不良反应，而且还包括其他与用药有关的有害反应

D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险

A.用药与不良反应/事件的出现有无合理的时间关系

B.反应是否符合该药已知的不良反应类型

C.停药或减量后，反应是否消失或减轻

D.再次使用可疑药品是否再次出现同样反应/事件

E.反应/事件是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释

A.重点关注品种有抗菌药物、中药注射剂、生物制剂等

B.说明书中已有描述，但不良反应与说明书描述不一致或者更严重的，仍按照老的ADR处理

C.怀疑药品是指患者使用的怀疑与不良反应发生有关的药品

D.并用药品指发生此药品不良反应时患者除怀疑药品外的其他用药情况