（)表述质量管理体系基础知识并规定质量管理体系术语。

A.GB/T19000-2000

B. GB/T19001-2000

C. GB/T19004-2000

D. ISO19011

A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行

B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施

C.依法开展不良事件监测和再评价

D.建立并执行产品追溯和召回制度

E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务

A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行

B.制定上市后研究和风险管控计划并保证其有效实施

C.依法开展不良事件监测和再评价

D.建立并执行产品追溯和召回制度

A.质量管理体系

B.质量管理措施

C.程序文件

D.受控标准

A.有权组织并界定该过程的所有权限

B.负责依据过程方法、质量管理体系要求建立、实施并持续改进过程

C.负责对该过程的有效性和效率进行检讨以及报告总经理，并推动持续改进该过程的有效性和效率

D.负责该过程相应的风险和机遇的识别、评估和管控

A.质量管理体系所覆盖的范围

B.组织机构图和智能分配表

C.按GB/T19001标准编制的程序文件的主要内容或对其的引用

D.各过程之间相互作用的表述

A.食品生产者需要延续依法取得的食品生产许可的有效期的，应当在该食品生产许可有效期届满30个工作日前，向原发证的市场监督管理部门提出申请

B.保健食品生产企业申请延续食品生产许可的，应当提供生产质量管理体系运行情况的自查报告

C.县级以上地方市场监督管理部门应当根据被许可人的延续申请，在该食品生产许可有效期届满后作出是否准予延续的决定

D.市场监督管理部门可以对延续食品生产许可的申请材料进行审查，并实施现场核查

A.信誉良好，诚信度高

B.年出口额500万美元以上

C.已实施ISO 9000质量管理体系

D.半年内无违规报检行为

采购方的采购信息应表述拟采购的产品，一般应包括()。

A 产品、程序、流程和设备标准的要求

B 人员资格的要求

C 质量管理体系的要求

D 联系电话