题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
下列哪些情况需要记录“不良事件”页？（）
A.原有疾病的恶化
B.异常有临床意义的检查结果且与病史无明确相关
C.新生疾病
D.异常有临床意义的所有疾病
答案
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（请给出正确答案）
A.原有疾病的恶化
B.异常有临床意义的检查结果且与病史无明确相关
C.新生疾病
D.异常有临床意义的所有疾病
答案
更多“下列哪些情况需要记录“不良事件”页？（）”相关的问题
第1题
A．妊娠是否属于SAE需要依据方案而定
B．只要受试者住院就需要上报SAE
C．研究者需要在病历中将SAE的发生经过、诊疗情况等进行完整记录
D．CRC可以书写严重不良事件报告表
第2题
A.原因;病情变化;处理过程;护理不良事件
B.种类;伤口情况;处理过程;护理不良事件
C.原因;伤口情况;检查结果;护理不良事件
D.原因;心理状况;处理过程;护理不良事件
第3题
A.帮忙将理赔材料转交给保险公司
B.指导理赔过程中需要提交哪些材料
C.协助查询既往症看病记录、医保卡外借情况
D.理赔报案中，事件里涉及免责条款的内容，建议撤案规避纠纷
E.指导病历、 出院小结的书写及必要修改
第4题
你认为企业_____情况应纳入不良信用记录。
A.企业较大安全生产事故
B.企业重大安全生产事故
C.企业特大安全生产事故
D.企业偷漏税
E.产品质量造成重大社会影响事件
F.拖欠职工工资
第5题
A.体外循环手术
B.维持血流动力学稳定
C.使用大剂量血管活性药物
D.既往在续泵过程中发生过不良事件、对血管活性药物特别敏感
E.使用循环辅助装置，如主动脉内球囊反搏
第7题
A．体外循环手术
B．维持血流动力学稳定
C．使用大剂量血管活性药物
D．既往在续泵过程中发生过不良事件、对血管活性药物特别敏感
E．使用循环辅助装置，如主动脉内球囊反搏（IABP）
第8题
A.用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病和应对公共卫生事件等急需的医疗器械
B.工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的医疗器械
C.用于重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件，国务院卫生主管部门根据预防、控制事件的需要提出紧急使用的医疗器械
D.以上均可免于进行临床评价
第10题
A.患者突然跌倒—立即报告医生—初步检查摔倒情况
B.根据摔伤情况确定搬动患者方式
C.观察病情，遵医嘱完善相关检查，遵医嘱对症处理
D.加强巡视，观察患者处理后的处理效果
E.书写护理记录，填写跌倒不良事件报告表，认真交接班
第11题
A．严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的鉴认代码而不是真实姓名
B．研究者只需完成严重不良事件报告表，无需在病历中进行记录
C．严重不良事件的首次报告需要及时上报，随访及总结报告可随意选择上报时间
D．涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会进行报告
