题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
药品委托生产需要提交的材料主要有( )
A.委托方和受托方的《药品生产许可证》、营业执照复印件
B.受托方《药品生产质量管理规范》认证证书复印件
C.委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况
D.委托方拟委托生产药品的批准证明文件复印件并附质量标准、生产工艺，包装、标签和使用说明书实样
E.委托生产合同
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（请给出正确答案）
A.委托方和受托方的《药品生产许可证》、营业执照复印件
B.受托方《药品生产质量管理规范》认证证书复印件
C.委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况
D.委托方拟委托生产药品的批准证明文件复印件并附质量标准、生产工艺，包装、标签和使用说明书实样
E.委托生产合同
答案
更多“药品委托生产需要提交的材料主要有（) A．委托方和受托方的《药品生产许可证》、营业执照复印件 B．受托方《药”相关的问题
第1题
A.委托方药品生产企业所在地
B.药品上市许可持有人所在地
C.药品实际生产地
D.以上任意一地
第2题
A.凡申请发布药品广告的，应当向药品广告审查机关提出申请，并提交证明文件
B.凡申请发布药品广告的，应当向国务院药品监督管理部门提出申请，并提交证明文件
C.凡申请发布境外生产的药品广告，应当向国务院药品监督管理部门提出申请，填写《药品广告审查表》，并提交证明文件及相应的中文译本
D.申请发布境外生产的药品广告，可以由申请者委托中国境内的药品经销者或者广告经营者代为办理广告审查手续
第3题
A.批准的药品说明书原件
B.《药品广告审查表》复印件
C.批准的药品说明书复印件
D.电视广告和广播广告需提交与通过审查的内容相一致的录音带、光盘或者其他介质载体
E.药品生产企业的GMP认证证书
第5题
A.四十日
B.九十日
C.八十日
D.六十日
第6题
A.国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量，对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制
B.麻醉药品、精神药品原料药和制剂的定点生产，均由省级药品监督管理部门审批
C.经批准定点生产的麻醉药品、精神药品不得委托加工
D.定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业、药品零售连锁企业以及经批准购用的其他单位
第7题
A.标准化实施主体先开展自评，竣工验收前，向住房城乡建设主管部门或委托的建筑施工安全监督机构提交自评材料，考评主体以自评材料为基础，结合日常监管同步开展考评
B.安全生产标准化考评结果分为“合格”和“不合格”(还有优良)
C.对于安全生产标准化考评不合格的建筑施工企业，住房城乡建设主管部门应当责令限期整改，整改后具备安全生产条件的，安全生产标准化考评结果为“整改后合格”，核发安全生产许可证
D.监控危险性较大分部分项工程，排查治理安全生产隐患属于建设工程施工安全生产标准化的内容
第8题
A.原考核合格证书
B.企业施工资质证书复印件
C.企业出具的变更申请函和变更申请表
D.变更信息的有效证明文件复印件
第9题
A.药品审评中心根据药物创新程度、药物研究机构既往接受核查情况等，基于风险决定是否开展药品注册研制现场核查
B.药品审评完成后再进行注册核查
C.药品注册申请受理后，药品审评中心应当在受理后四十日内进行初步审查，需要药品注册生产现场核查的，通知药品核查中心组织核查
D.药品核查中心原则上应当在审评时限届满四十日前完成核查工作，并将核查情况、核查结果等相关材料反馈至药品审评中心。
第10题
A、十日、三十日、五日
B、五日、三十日、十日
C、十日、五日、三十日
D、五日、十日、三十日
