最终灭菌产品的直接接触药品的包装材料的最终处理生产操作要求在（）。

A.洁净级别D背景

B.洁净级别C背景

C.洁净级别B背景，局部C级

D.洁净级别A背景

答案

B、洁净级别C背景

发布时间：2023-02-03

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第1题

非最终灭菌产品直接接触药品的包装材料、器具灭菌后处于密闭容器内的转运和存放应在（)级。

A.B级背景下的A级

B.B级

C.C级

D.D级

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第2题

下列属于劣药的是（）。

A.未注明产品批号的

B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

C.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

E.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

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第3题

直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，并经监督管理部门审批。（）

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第4题

按照《中华人民共和国药品管理法》规定，第五十二条：直接接触药品的包装材料和容器，必须符合()要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。

A.药品标准

B.药用

C.国家标准

D.储存和运输

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第5题

根据新修订《药品管理法》规定，化学原料药按照药品管理，（)实行审批准入制度。

A.药品

B.化学制剂

C.辅料

D.直接接触药品的包装材料和容器

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