更多“临床实验方案中应涉及评价实验成果采用办法和必要时从总结报告中剔除病例根据。()”相关的问题
第1题
临床实验方案中应涉及不良事件评估记录和报告办法，解决并发症办法以及事后随访方式和时间。（)
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第2题
临床实验方案不涉及非临床研究中故意义发现和与实验关于临床实验发现。（)
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第3题
在临床实验方案中关于实验药物管理规定不涉及：（)。
A.药物保存
B.药物分发
C.药物登记与记录
D.如何移送给非实验人员
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第4题
多中心临床实验应建立原则化评价办法，直言中所采用实验室和临床评价办法均应有质量控制，或由多中心实验室进行。（)
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第5题
临床实验方案中应依照研究者经验设计出要达到实验预期目所需病例数。（)
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第6题
（）为判定实验的实施、数据的记录，以及分析是否与实验方案、规范操作规程以及药物临床实验相关法规要求相符，而由不直接涉及实验的人员所进行的一种系统性检查。
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第7题
临床实验方案中应依照研究者经验制定实验药与对照药给药途径、剂量、给药次数和关于合并用药规定。（)
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第8题
发生严重不良事件后，要采用必要办法以保证受试者安全并及时报告药政管理部门，也向涉及相似药物临床实验其她研究者通报。（)
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第9题
A.在合法医疗机构中具备任职行医资格
B.具备实验方案中所需要专业知识和经验
C.具备行政职位或一定技术职称
D.熟悉申办者所提供临床实验资料和文献
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第10题
临床实验方案应涉及临床实验场合、申办者姓名、地址，研究者姓名、资格和地址。（)
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第11题
临床实验中进行监查目之一是证明实验遵循方案科学性。（)
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