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[单选题]

在日常药品养护中,药品质量必须符合()。

A.国家药品标准

B.省级标准

C.地方标准

D.企业标准

答案
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更多“在日常药品养护中,药品质量必须符合()。”相关的问题

第1题

按照《中华人民共和国药品管理法》规定,第五十二条:直接接触药品的包装材料和容器,必须符合()要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。

A.药品标准

B.药用

C.国家标准

D.储存和运输

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第2题

《中华人民共和国中医药法》第三章第三十条规定,生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,必须做药效学研究,提供临床安全性研究资料。()
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第3题

生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求、药品生产质量管理规范的有关要求。()
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第4题

根据《药品生产质量管理规范》,以下说法错误的是()

A.质量管理包括质量保证和质量风险管理两项

B.企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标

C.企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标

D.企业应当严格执行药品生产质量管理规范,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为

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第5题

药品必须有效,质量合格,安全无害。()
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第6题

药品经营企业购进药品,进货检查验收时,必须验明()和其他标识。

A.药品合格证明

B.药品检验证明

C.药品质量证明

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第7题

药品生产企业的下列行为不符合规定的是()。

A.生产药品所需的原料、辅料必须符合生产要求

B.不符合国家药品标准的药品不得出厂

C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品

D.不得直接向医疗机构销售药品

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第8题

根据药品质量特性,有可能作为药品进行注册申请的是()。

A.某物质在规定的适应症、用法和用量的条件下,难以达到预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的目的

B.某物质有效性小于毒副反应,并且不能解除、缓解毒副作用

C.某物质具有预防、治疗、诊断疾病的有效性和安全性,但极易变质、不稳定、不便于运输、贮存

D.某物质制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求

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第9题

日常药品抽检中,()不合格率较高。

A.化学药

B.生物制品

C.中成药

D.中药饮片

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第10题

2020年1月,某医疗机构医师向某门诊患者开具一种口服给药的非限制使用级抗菌药物,用药后患者出
现严重剥脱性皮炎,经全力救治,患者病情逐渐好转。患者家属认为是医疗事故,向法院起诉要求赔偿,经鉴定,该药品质量合格,用药方案符合规范,该医疗机构治疗和处置适当,患者的严重剥脱性皮炎系用药所致罕见药品不良反应,且药品说明书未记载,相关文献中只有个案报道。

1.关于该药品不良反应的说法,正确的是()。

A、该药品不良反应不属于药品不良事件

B、该药品不良反应应定性为新的药品不良反应

C、除该患者主治医师外,其他医务人员不得报告该药品不良反应

D、国家药品监督管理部门应当尽快与卫生健康主管部门开展相关调查工作

2.医疗机构报告该药品不良反应的时限应为()。

A、15日内

B、1日内

C、5日内

D、10日内

3.该医疗机构对该药品的处理,正确的是()。

A、该医疗机构不得继续在门诊使用该药品

B、必须由具有相应抗菌药物处方权的医师严格掌握用药指征后,可继续使用该药品

C、住院患者使用该药品时,必须由专职人员监测该药品的不良反应

D、必须由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后,可使用该药品

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第11题

4、药品广告不得包含下列哪些内容()A、含有不科学的表示功效的断言或者保证的 B、说

4、药品广告不得包含下列哪些内容( )

A、含有不科学的表示功效的断言或者保证的

B、说明治愈率或者有效率的

C、与其他药品的功效和安全性比较的

D、冠以祖传秘方或名医传授的

5、食品广告包括( )

A、普通食品广告 B、保健食品广告

C、新资源食品广告 D、特殊营养食品广告

6、广告不得有下列情形( )

A、使用中华人民共和国国旗、国徽、国歌

B、使用国家级、最高级、最佳等用语

C、妨碍社会安定和危害人身、财产安全,损害社会公共利益

D、妨碍环境和自然资源保护

7、以下哪些物品不得做广告 ( )

A、麻醉药品 B、精神药品 C、毒性药品 D、保健药品

8、关于广告活动,下列说法正确的是( )

A、广告主自行或者委托他人设计、制作、发布广告,所推销的商品或者所提供的服务应当符合广告主的经营范围

B、广告主委托设计、制作、发布广告,应当委托具有合法经营资格的广告经营者、广告发布者

C、广告主、广告经营者、广告发布者不得在广告活动中进行任何形式的不正当竞争

D、广告主自行或者委托他人设计、制作、发布广告,应当具有或者提供真实、合法、有效的证明文件

9、广告主自行或者委托他人设计、制作、发布广告,应当具有或者提供哪些真实、合法、有效的下列证明文件( )

A、营业执照以及其他生产、经营资格的证明文件

B、质量检验机构对广告中有关商品质量内容出具的证明文件

C、确认广告内容真实性的其他证明文件

D、标签及说明书

10、广告主、广告经营者、广告发布者违反本法规定,有下列侵权行为的,依法承担民事责任( )

A、在广告中损害未成年人或者残疾人的身心健康的

B、假冒他人专利的

C、贬低其他生产经营者的商品或者服务的

D、广告中未经同意使用他人名义、形象的

11、著作权中的人身权包括( )

A、署名权 B、发表权

C、修改权    D、保护作品完整权

12、与整个包装产业相关的法律包括( )

A、《食品包装用原纸卫生管理办法》 B、《商品条码管理办法》

C、《中华人民共和国环境保护法》   D、《化妆品标识管理规定》

13、我国药品包装管理规范包括( )

A、对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由工商行政管理部门责令停止使用

B、直接接触药品的包装材料和容器,必须达到规范标准

C、药品包装必须适应药品质量要求

D、药品包装必须具备标签及说明书

14、化妆品标识不得采用以下标注形式( )

A、明示或者暗示具有医疗作用的内容

B、利用字体大小、色差或者暗示性的语言、图形、符号误导消费者

C、擅自涂改化妆品标识中的化妆品名称、生产日期和保质期或者生产批号和限期使用日期

D、法律、法规禁止的其他标注形式

15、2014年10月1日施行的《广州市限制商品过度包装管理暂行办法》内容包括( )

A、商品不需要包装能够实现其流通和使用功能的,不得使用包装

B、商品包装应当选择可循环再生、可重复使用、可回收利用、可生物降解的材料

C、商品包装应当简化结构,不得采用不合理的复杂结构

D、月饼、粽子、茶叶、酒类、保健食品、化妆品的包装成本总和,除初始包装成本外,不得超过商品正常销售价格的20%。

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