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[单选题]

生产、经验未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的处罚()。

A.违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款

B.货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款

C.情节严重的,责令停产停业,10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入

D.并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动

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更多“生产、经验未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的处罚()。”相关的问题

第1题

进口第二类、第三类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。()
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第2题

()医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。

A.进口第二类

B.进口第三类

C.进口第一类

D.境内第二、三类

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第3题

某药店聘用执业药师王某在岗执业,但是伪造继续教育学分证明取得《执业药师注册证》,然后申请《药品经营许可证》。根据《中华人民共和国药品管理法》,所涉及的违法行为主要是()。

A.提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可

B.未遵守药品经营质量管理规范

C.药品经营企业未按照规定调配处方

D.违反规定聘用人员

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第4题

医疗器械注册证上相关内容发生变化应当申请变更注册,注册变更文件与原医疗器械注册证合并使用,其有效期与该注册证相同。()
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第5题

为应对紧急公共卫生事件,药品监督管理部门可以对受理注册申请的医疗器械作出()批准决定,并在医疗器械注册证中载明相关事项。

A.约定

B.承诺

C.公示

D.附条件

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第6题

《医疗器械监督管理条例》中的第二十二条规定国家对部分()实行强制性安全认证制度。

A.第一类医疗器械

B.第三类医疗器械

C.第二类医疗器械

D.医疗器械

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第7题

医疗器械使用单位应当妥善保存购入()医疗器械的原始资料,确保信息具有可追溯性。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第四类

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第8题

()是指具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第四类

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第9题

2020年4月5日,国务院联防联控机制召开新闻发布会,介绍医疗物资质量管理和规范市场秩序的情况,要求出口的检测试剂、医用口罩等产品,必须取得我国医疗器械产品(),符合进口国的质量标准要求。

A.注册证书

B.生产许可证

C.生产资格证书

D.质量管理体系认证

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第10题

()医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,并于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.全部类别

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第11题

从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的()人民政府药品监督管理部门备案从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的()人民政府药品监督管理部门申请经营许可

A.省级,市级

B.省级,省级

C.市级,省级

D.市级,市级

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