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[单选题]

与已上市产品针对临床样本进行比较研究试验中，不需要注明下列哪个信息？（)

A.对比试剂名称

B.对比试剂注册证号

C.考核试剂名称

D.考核试剂注册证号

答案

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发布时间：2022-10-26

更多“与已上市产品针对临床样本进行比较研究试验中，不需要注明下列哪个信息?()”相关的问题

第1题

医疗器械产品注册、备案，应当进行临床评价;下列哪种情形不可以免于进行临床评价（)。

A.工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的

B.通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的

C.无已上市的同品种医疗器械进行对比的

D.以上各种情形均不可免于临床评价

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第2题

微观营销，是指企业必须研究消费者的特点，根据消费者的需求生产、销售产品和服务，使自己的产品、服

务和营销方案与地理、人口、心理和行为因素相适应。根据上述定义，下列一定属于微观营销的是()。A.某百年老字号烤鸭店生意一直非常红火，其新口味烤鸭一推出来就备受顾客好评B.某饮料公司根据各地人的口味偏好制造产品，有针对性地进行广告宣传，大获成功C.某名牌化妆品经常引领时尚，其新研制出的高级香水限量版一上市就被抢购一空D.某家电企业为顾客提供优质的售后服务，获得了良好的口碑，销售额不断上升

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第3题

微观营销。是指企业必须研究消费者的特点，根据消费者的需求生产、销售产品和服务，使自己的产品、服

务和营销方案与地理、人口、心理和行为因素相适应。根据上述定义，下列一定属于微观营销的是（）。

A. 某百年老字号烤鸭店生意一直非常红火，其新口味烤鸭一推出来就备受顾客好评

B. 某饮料公司根据各地人的口味偏好制造产品，有针对性地进行广告宣传，大获成功

C. 某名牌化妆品经常引领时尚，其新研制出的高级香水限量版一上市就被抢购一空

D. 某家电企业为顾客提供优质的售后服务，获得了良好的口碑，销售额不断上升

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第4题

医疗器械产品注册、备案符合下列（)情形，可以免于进行临床评价：

A.用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病和应对公共卫生事件等急需的医疗器械

B.工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的医疗器械

C.用于重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件，国务院卫生主管部门根据预防、控制事件的需要提出紧急使用的医疗器械

D.以上均可免于进行临床评价

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第5题

在抽样研究中，由于样本所来自的总体其参数是未知的，只能根据样本统计量对其所来自总体的参数进

行估计，如果要比较两个或几个总体的参数是否相同，也只能分别从这些总体中抽取样本，根据这些样本的统计量作出统计推断，籍此比较总体参数是否相同。由于存在抽样误差，总体参数与样本统计量并不恰好相同，因此判断两个或多个总体参数是否相同是一件很困难的事情。()

此题为判断题(对，错)。

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第6题

药品上市许可持有人应当依照本法规定，对（)、不良反应监测及报告与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任。

A.药品的非临床研究

B.临床试验

C.上市后研究

D.生产经营

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第7题

为研究黄芪对细胞中RNA代谢的影响，在人肌皮肤二倍体细胞（HF7)培养上进行黄芪对3H尿嘧啶核苷的渗入试验。试比

为研究黄芪对细胞中RNA代谢的影响，在人肌皮肤二倍体细胞(HF7)培养上进行黄芪对3H尿嘧啶核苷的渗入试验。试比较黄芪组与对照组两个均数之差别(下列数值为cpm/6×105细胞)。

黄芪组：419.0,380.6,601.5,314.7,259.7,146.5,128.5,191.0,129.5,289.0,516.5．220.5，296.0

对照组：417.0,349.0,507.5,437.7,848.0,323.5,589.0,206.5,230.5,235.0,763.5

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第8题

要明确企业的优势和劣势、机会与威胁，最有效的途径是将同产业中的不同企业的内部资源进行对比，下列各项中，可供比较的项目有()。

A.产品

B.管理

C.研究与开发

D.市场

E.战略

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第9题

一些公司通过研究开发基金、出口补贴或融资式投资等政府资助来获得对等的全球能力，这属于()

A.防范竞争对手的全球优势

B.抵消竞争对手的全球优势

C.针对特定产品进行国际扩张

D.通过与具有生存能力的全球公司结盟或联合来接近竞争对手的全球优势

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第10题

标杆超越是不断寻找和研究业内外同自己水平相当的企业的管理过程与成就，以此为标杆，将本企业的产品、服务和管理等方面的实际情况与这些标杆进行量化比较，分析的过程。（）

此题为判断题(对，错)。

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第11题

关于《药物非临床研究质量管理规范》，说法正确的是（)。

A.为申请药品注册而进行的人体生物利用度或生物等效性试验

B.为评价药物安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各种毒性试验

C.为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定

D.简称GLP

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