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题目内容
（请给出正确答案）
B.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验
C.研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜，包括书面信息和伦理委员会的同意意见
D.受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系
E.以上都是
答案
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第1题
A.将实验目的、预期效果、可能出现的后果及危险等告诉受试者
B.明确告诉受试者服用的是否是安慰剂
C.当受试者不满18周岁时，可以不遵循知情同意原则
D.对精神病人可以强制实施治疗，不必征求任何人的同意
第3题
A.对需取得患者书面同意方可进行的医疗活动，应当由患者本人签署知情同意书
B.患者不具备完全民事行为能力时，应当由其法定代理人签字
C.患者因病无法签字时，应当由其授权的人员签字
D.为抢救患者，在法定代理人或被授权人无法及时签字的情况下，可先不用签字
第4题
A.研究者应当向伦理委员会提供年度/进展报告
B.研究者未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者
C.研究者应当配合伦理委员会，提供伦理审查需要的所有文件
D.出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况，研究者无须上报伦理委员会
第5题
A.实施综合评估制定个体化治疗方案
B.落实患者知情同意制度
C.仅需进行健康教育
D.提供有效的护理措施
E.建立多种慢性病、老年综合征、功能损害、多药合用患者会诊制度等
第6题
A.丙对甲、乙的债权的诉讼时效不中断
B.丙对乙的债权的诉讼时效中断，对甲的债权的诉讼时效不中断
C.丙对甲、乙的债权的诉讼时效都中断
D.甲在得知此事时，其对丙的债务的诉讼时效中断
第7题
A.阅读并掌握研究者手册内容，提前做好严重不良反应的诊疗预案
B.研究者应当监督试验现场的数据采集、各研究人员履行其工作职责的情况
C.授权经验丰富的CRC主导知情同意过程和书写病历
D.重视临床试验启动会，参加临床试验方案及流程的培训
第8题
A.医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施
B.对可能产生不良后果的特殊检查、特殊治疗应及时向患者说明医疗风险等情况，并取得其书面同意
C.在患者处于昏迷、病情不宜向患者说明等情形下，应当向患者的近亲属说明，并取得其书面同意
D.紧急情况下不能取得患者或者其近亲属意见的，应当联系到家属方可执行医疗措施
第9题
A.行政机关须在其法定职权范围内依法委托
B.行政机关只能委托具有公共管理职能的事业组织
C.行政委托机关应当对受委托实施的行政许可行为负责监督
D.受委托组织经委托行政机关同意可依法再委托其他组织
第11题
A.行政行为是执行法律的行为
B.行政行为具有一定的裁量性
C.行政行为不具有强制性
D.行政机关在实施行政行为时具有单方意志性，不必与行政相对方协商或征得其同意
E.特定行政相对人分享了特殊公共利益时，行政行为可以是有偿的
