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[判断题]
药品生产企业必须指定专职人员负责本单位生产药品的不良反应报告和监测工作。()
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第1题
重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。
A.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械
B.在负责药品监督管理的部门责令召回后仍拒不召回,或者在负责药品监督管理的部门责令停止或者暂停生产、进口、经营后,仍拒不停止生产、进口、经营医疗器械
C.委托不具备本条例规定条件的企业生产医疗器械,或者未对受托生产企业的生产行为进行管理
D.进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械
第2题
A.医疗管理
B.药学
C.护理
D.保卫
第3题
A.执行时的罚金要多于50万,有期徒刑要多于9年
B.执行时的罚金要少于50万,有期徒刑要少于9年
C.执行时的罚金要多于50万,有期徒刑要少于9年
D.执行时的罚金要少于50万,有期徒刑要多于9年
第4题
A.药品突发事件
B.药品不良反应事件
C.药品事故事件
D.药品安全事件
第5题
A.安全监督体系
B.安全管理体系
C.安全保证体系
第7题
第8题
A.生产经营
B.安全技术
C.安全生产知识
D.安全生产技能
第9题
A.上市许可和生产许可分离
B.药品生产企业对药品质量全面负责
C.药品持有人委托的药品生产企业对药品质量全面负责
D.药品持有人委托的药品经营企业对药品质量全面负责