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[判断题]
运行控制室在事件处置结束1小时内,收集各科室处置情况信息并向运行控制中心初次汇报处置情况,
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第1题
第2题
第4题
第6题
A.不良事件是指在临床试验中与药物有关的不良医学状况或原有医学状况恶化事件,与药物无关的不是不良事件
B.发现不良事件,只需临床及时处理,不必记录
C.发现不良事件后,均需在24小时内报告申办方药物警戒部门
D.收集不良事件的时期为整个研究期间即从签署知情同意书到安全性随访期结束
第7题
A.立即
B.半小时内
C.一小时内
D.15分钟内
第9题
A.收集分析运营中断事件处置中的数据信息和日志,并对运营中断事件处置过程进行完整记录
B.运营中断事件处置中需要应急协调指挥的其他事项
C.运营中断事件处置结束后向应急领导小组提交应急处置总结报告,并汇报整体应急处置情况
D.运营中断事件处置中需要应急操作实施的其他事项
第10题
A.负责系统运行故障收集并通知技术小组
B.负责及时分析和排除故障
C.在系统启动应急后组织安排授权人员进行现场授权
D.系统恢复后及时逐级通知各营业机构授权业务恢复正常