注册批生产前的文件准备中,工艺验证方案应由（)负责制定，（)负责批准。

A.生产文件准备

B.物料准备

C.生产场所准备

D.证件要求

A.质量标准

B.检验操作规程

C.工艺规程

D.验证方案

E.责任

A.针对性

B.必要性

C.可能性

D.任何

A.准确率

B.水份

C.细度

确认或验证应当按照预先确定和批准的方案实施，并有记录。确认或验证工作完成后，应当对______进行评价，写出报告（包括评价与建议)，并经审核、批准。验证的文件应存档。