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[多选题]

《医疗器械经营许可证》上载明有以下事项:许可证编号、()、()、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、()、库房地址、发证部门、发证日期、()

A.企业名称

B.法定代表人

C.质量负责人

D.经营范围

E.有效期

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更多“《医疗器械经营许可证》上载明有以下事项:许可证编号、()、()、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、()、库房地址、发证部门、发证日期、()”相关的问题

第1题

企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或复印件。此处的相关证明文件或复印件不包括

A、营业执照

B、医疗器械生产许可证或者经营许可证或者备案凭证,医疗器械注册证或者备案凭证

C、供货单位年度报告

D、销售人员身份证复印件,加盖本企业公章的授权书原件。授权书是否载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码

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第2题

食品经营许可证载明的许可事项发生变化的,食品经营者应当在变化后()个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门申请变更经营许可。

A.3

B.5

C.7

D.10

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第3题

食品经营许可证载明的许可事项发生变化时,餐饮服务提供者未按规定申请变更许可的,由原发部门责令整改,给予警告;拒不改正,处()罚款

A.1千~1万

B.2千~1万

C.5千~1万

D.5千~2万

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第4题

《医疗器械经营许可证》遗失的,医疗器械经营企业应当立即在原发证部门指定的媒体上登载遗失声明。自登载遗失声明之日起满()个月后,向原发证部门申请补发。原发证部门及时补发《医疗器械经营许可证》

A.1

B.3

C.6

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第5题

有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门责令改正,没收违法生产经营使用的医疗器械;情节严

重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。

A.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械

B.在负责药品监督管理的部门责令召回后仍拒不召回,或者在负责药品监督管理的部门责令停止或者暂停生产、进口、经营后,仍拒不停止生产、进口、经营医疗器械

C.委托不具备本条例规定条件的企业生产医疗器械,或者未对受托生产企业的生产行为进行管理

D.进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械

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第6题

药品零售企业应收取的资料有()。

A.药品经营许可证、GSP认证证书

B.医疗器械经营许可证

C.食品经营许可证、营业执照

D.法人委托书、身份证复印件

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第7题

为应对紧急公共卫生事件,药品监督管理部门可以对受理注册申请的医疗器械作出()批准决定,并在医疗器械注册证中载明相关事项。

A.约定

B.承诺

C.公示

D.附条件

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第8题

经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的;处罚

A、没收违法生产经营使用的医疗器械;违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款

B、货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款

C、情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入

D、并处所获收入30%以上3倍以下罚款,5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动

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第9题

以下哪些违法:(),情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械

A.、生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照本条例规定整改、停止生产、报告生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械

B.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械

C.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械。

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第10题

医疗器械经营企业销售人员销售医疗器械,应提供加盖本企业公章的授权书,授权书应当载明的内容包括:授权销售的()、()、(),注明销售人员的()号码

A.品种

B.地域

C.期限

D.身份证

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第11题

根据《排污许可管理办法(试行)》,排污许可证正本载明()

A.基本信息

B.登记事项

C.许可事项

D.承诺书

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