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[单选题]

半衰期达90天的药物生物等效性研究临床试验设计一般采用()

A.两制剂、两周期、两序列交叉设计

B.重复交叉设计

C.平行组设计

D.以上都不是

答案
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更多“半衰期达90天的药物生物等效性研究临床试验设计一般采用()”相关的问题

第1题

下列属于药物临床研究的有( )

A.工期临床试验

B.生物等效性试验

C.药理、毒理学试验

D.Ⅳ期临床试验

E.特殊安全性试验

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第2题

下面哪一种不是《药物临床实验管理规范》合用范畴?()

A.新药各期临床实验

B.新药临床实验前研究

C.人体生物等效性研究

D.人体生物运用度研究

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第3题

下列哪一项不属于改进中药剂型,提高临床疗效的研究方向

A.保留生物活性,去粗存精

B.降低药物毒副作用

C.提高产品附加值

D.方便生产、服用、携带等

E.改变给药途径及符合高效、速效和长效等原则

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第4题

生物利用度介于0-100%,影响生物利用度的可能因素包括()。

A.口服药物仅有部分被胃肠道吸收

B.药物在消化道中降解

C.首关效应

D.药物半衰期

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第5题

()是计算口服生物利用度的重要的药动学参数,代表了药物进入体循环的量。

A.血药浓度时间曲线下面积

B.吸收速率常数

C.表观分布容积

D.半衰期

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第6题

生物等效性的定义是什么?评价药物制剂生物等效性时,统计分析AUC、cmax和tmax分别采用什么检验方
法?

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第7题

下列关于血药浓度的叙述正确的是()。

A.稳态血药浓度指体内药物达到稳态时的浓度

B.在规律给药的情况下,血药浓度达稳时间仅与半衰期有关,一般经4-5个半衰期即可达稳

C.血药浓度波动的大小与给药途径有关

D.当药物连续静脉输注时,稳态血药浓度是一个恒定值

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第8题

下列药动学药效学(PK/PD)参数中,适用于浓度依赖型抗菌药物的评估指标()。

A.血浆药物峰浓度与达峰时间比值(Cmax/Tmax)

B.血浆药时曲线下面积与血浆达峰时间比值(AUC/Tmax)

C.血浆药物峰浓度与最低抑菌浓度比值(Cmax/MIC)

D.血浆药物半衰期(t1/2)

E.血浆药物浓度高于最低抑菌浓度的维持时间(%T>M|C)

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第9题

生物等效性 名词解释

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第10题

开展生物等效性试验的,报国务院药品监督管理部门()。

A.核准

B.批准

C.备案

D.审批

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第11题

口服后30~60分钟起效,半衰期6~7h,高脂饮食可能影响药物吸收,饮食对药效影响不大的5型磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂是()。

A.西地那非

B.氨苯蝶啶

C.伐地那非

D.他达那非

E.西那卡塞

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