医疗器械行业标准由()制定A.标准化委员会B.国家质量技术监督局C.国家食品药品监督管理部门D.医
医疗器械行业标准由()制定
A.标准化委员会
B.国家质量技术监督局
C.国家食品药品监督管理部门
D.医疗器械行业协会
C
医疗器械行业标准由()制定
A.标准化委员会
B.国家质量技术监督局
C.国家食品药品监督管理部门
D.医疗器械行业协会
C
第2题
A.国际标准
B.企业标准
C.国家标准
D.行业标准
第3题
A.国务院标准化行政主管部门;国务院有关行政主管部门
B.国务院有关行政主管部门;国务院标准化行政主管部门
C.国务院有关行政主管部门;国务院
D.国务院标准化行政主管部门;国务院
第4题
A.标准是在一定范围内为了获得最佳秩序,经协商一致制定并由公认机构批准,共同重复使用的一种规范性文件。
B.国际标准是由国际标准化组织通过并公开发布的标准。同样是强制性标准,当国家标准和国际标准的条款发生冲突时,应以国际标准条约为准
C.行业标准是针对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求而制定的标准,同样是强制性标准,当行业标准和国家标准的条款发生冲突时,应以国家标准条款为准
D.地方标准由省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定,并报国务院标准化行政主管部门和国务院有关行政主管部门备案,在公布国家标准之后,该地方标准即应废止
第5题
A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准
B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准
C.没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准
D.对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准
E.企业也可以制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准
第6题
B.SIL技术的国家归口标准化技术委员会为“全国过程工业测量控制及自动化”标准化技术委员会(SAC/TC124)
C.SIL认证不针对安全设备开发流程的文档管理(FSM)评估,硬件可靠性计算和评估、软件评估、环境试验、EMC电磁兼容性测试等内容
D.安全完整性等级SIL认证是对安全设备的安全完整性等级(SIL)或者性能等级(PL)进行评估和确认的一种第三方评估、验证和认证
第8题
A.公司目前尚未参与国家、行业标准的制定工作
B.公司目前已经参与国家、行业标准的制定工作
C.编制了售后服务基本工作规范、服务提供规范等文件
D.申请了售后服务第三方认证
第10题
A.国家标准
B.行业标准
C.企业标准
D.国际标准
E.其它标准
第11题
A.《工程建设行业标准管理办法
B.《工程建设国家标准管理办法》
C.《实施工程建设强制性标准监督规定》
D.《工程建设地方标准化工作管理规定》