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[主观题]

医疗器械行业标准由()制定A.标准化委员会B.国家质量技术监督局C.国家食品药品监督管理部门D.医

医疗器械行业标准由()制定

A.标准化委员会

B.国家质量技术监督局

C.国家食品药品监督管理部门

D.医疗器械行业协会

答案

C

更多“医疗器械行业标准由()制定A.标准化委员会B.国家质量技术监督局C.国家食品药品监督管理部门D.医”相关的问题

第1题

医疗器械行业标准由()制定。

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院质检部门

C.医疗器械行业协会

D.国务院标准化行政主管部门

E.国务院药品监督管理部门会同医疗器械行业协会

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第2题

由国务院标准化行政主管部门制定的,并通过正规渠道发布实施的强制标准“GB”和推荐标准“GB/T”,统称为()。
由国务院标准化行政主管部门制定的,并通过正规渠道发布实施的强制标准“GB”和推荐标准“GB/T”,统称为()。

A.国际标准

B.企业标准

C.国家标准

D.行业标准

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第3题

行业标准由()制定,报()备案。

A.国务院标准化行政主管部门;国务院有关行政主管部门

B.国务院有关行政主管部门;国务院标准化行政主管部门

C.国务院有关行政主管部门;国务院

D.国务院标准化行政主管部门;国务院

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第4题

关于标准,下面哪项理解是错误的?()

A.标准是在一定范围内为了获得最佳秩序,经协商一致制定并由公认机构批准,共同重复使用的一种规范性文件。

B.国际标准是由国际标准化组织通过并公开发布的标准。同样是强制性标准,当国家标准和国际标准的条款发生冲突时,应以国际标准条约为准

C.行业标准是针对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求而制定的标准,同样是强制性标准,当行业标准和国家标准的条款发生冲突时,应以国家标准条款为准

D.地方标准由省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定,并报国务院标准化行政主管部门和国务院有关行政主管部门备案,在公布国家标准之后,该地方标准即应废止

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第5题

下列关于医疗器械标准的叙述正确的是()。

A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准

B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准

C.没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准

D.对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准

E.企业也可以制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准

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第6题

CBTC信号系统设备设计和运用的安全完整性等级SIL第三方安全认证的说法正确的是()。
A.安全完整性等级SIL技术标准是由国际电工委员会(IEC-International Electrical Commission)首先颁布制定的

B.SIL技术的国家归口标准化技术委员会为“全国过程工业测量控制及自动化”标准化技术委员会(SAC/TC124)

C.SIL认证不针对安全设备开发流程的文档管理(FSM)评估,硬件可靠性计算和评估、软件评估、环境试验、EMC电磁兼容性测试等内容

D.安全完整性等级SIL认证是对安全设备的安全完整性等级(SIL)或者性能等级(PL)进行评估和确认的一种第三方评估、验证和认证

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第7题

企业标准化工作的基本任务是()国家有关标准化的法律、法规,实施国家标准,行业标准和地方标准,制定和实施企业标准,并对标准的实施进行检查。

A.遵守

B.促进

C.执行

D.参照

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第8题

以下属于“重视服务标准化工作,鼓励参与国家、行业有关标准的制定工作”的审查记录事项为()。

A.公司目前尚未参与国家、行业标准的制定工作

B.公司目前已经参与国家、行业标准的制定工作

C.编制了售后服务基本工作规范、服务提供规范等文件

D.申请了售后服务第三方认证

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第9题

国家药典委员会是()。

A.国家药品标准的制定机构

B.国家药品标准的编撰机构

C.国家药品标准的出版机构

D.国家药品标准化管理的法定机构

E.国家药品标准的执行机构

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第10题

生产不符合医疗器械()之一的医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门予以警告,责令停止生产,没收违法生产的产品和违法所得。

A.国家标准

B.行业标准

C.企业标准

D.国际标准

E.其它标准

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第11题

从国家标准的计划、制定、审批与发布、复审与修订、日常管理等方面对国家标准作出了详细规定的是()。

A.《工程建设行业标准管理办法

B.《工程建设国家标准管理办法》

C.《实施工程建设强制性标准监督规定》

D.《工程建设地方标准化工作管理规定》

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