以下关于伦理委员签到表,描述正确的有()
A.该试验的PI在签到表签字了
B.签到表上签字人员都是男性
C.签到表上有试验中心以外的法学专业背景人员签字
D.签到表上两人签字,其余人员请假
D、签到表上两人签字,其余人员请假
A.该试验的PI在签到表签字了
B.签到表上签字人员都是男性
C.签到表上有试验中心以外的法学专业背景人员签字
D.签到表上两人签字,其余人员请假
D、签到表上两人签字,其余人员请假
第1题
A.有不同性别的委员
B.有医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家
C.有来自其他单位的委员
D.委员中参与本临床试验者不投票
E.非委员专家需要投票
第2题
A、对实施GCP的重要性认识不足;有些药物临床试验设计方案过于简单、缺乏保证实验数据准确收集的严谨措施
B、伦理委员会在药物临床试验中的作用,尚未得到充分发挥;在获得知情同意书的情况下,开始药物临床试验;药物临床试验方案的变更存在随意性
C、病例报告表设计不合理,记录不准确,甚至记录缺失;缺乏对受试者依从性的监控方法,以致试验过程中脱落病例过多;标准操作规程制定滞后
D、药物临床试验质量保证系统不健全;临床试验未按规定保留临床试验的原始记录,或保留时间不足
E、试验用药品管理不规范
第6题
A.审批基金经理的年度投资计划并考核其执行情况
B.制定、修订公司的估值政策及程序
C.决定基金的投资原则、投资目标和投资理念
D.决定基金的资产分比例,制定并定期调整投资总体方案
第7题
关于IT风险的关键参与者,以下描述错误的是()。
A.IT风险专门委员会在IT风险管理中应承担主要责任
B.董事会和高级管理层不仅要为企业构建信息科技管理本身,还要构建信息科技风险管理和信息科技风险审计,从而形成IT风险管理的整体架构
C.首席信息官(CIO)的职责是组建信息科技部门,承担企业信息科技和IT风险管理职责等
D.审计部门或IT风险管理专门审计部门负责信息科技审计制度和流程的实施,制订和执行信息科技审计计划等
第8题
A.良心是人们在履行对他人、社会的义务过程中形成的道德责任感和自我评价能力
B.情感是人们对外界客观事物的一种外在体验
C.良心是人们的外在信念、道德情感的一种深化
D.良心的作用集中表现为外在的帮助能力
第9题
A.凡有两个或两个以上的重要器官功能衰竭即是MODS
B.肝脏损害往往是首发器官
C.全身性炎症反应只表现为感染而与损伤无关
D.肠道细菌/内毒素移位可触发SIRS,但不会导致MODS
E.功能障碍的器官与原发病损有或无直接关系
第11题
A.研究的跟踪频率是伦理委员会初审时根据风险程度决定
B.申办者决定,定期提交即可
C.研究过程中,如研究的风险发生变化,伦理委员会可以调整跟踪频率
D.伦理委员会必需审查研究进展报告
E.鉴于细胞治疗临床研究的风险,跟踪频率建议缩短