临床试验质量保证的主要措施有（）。

A、对实施GCP的重要性认识不足；有些药物临床试验设计方案过于简单、缺乏保证实验数据准确收集的严谨措施

B、伦理委员会在药物临床试验中的作用，尚未得到充分发挥；在获得知情同意书的情况下，开始药物临床试验；药物临床试验方案的变更存在随意性

C、病例报告表设计不合理,记录不准确,甚至记录缺失;缺乏对受试者依从性的监控方法,以致试验过程中脱落病例过多;标准操作规程制定滞后

D、药物临床试验质量保证系统不健全;临床试验未按规定保留临床试验的原始记录,或保留时间不足

E、试验用药品管理不规范

A.隐瞒受试药的不良反应，以免受试者过度恐慌

B.把受试药实验的数据如实告知受试者

C.应用受试药时收取一定的费用，以免受试者有心理压力

D.伦理委员会的批准和受试者签署知情同意书

E.受试者不应安排到安慰剂对照组

A.技术措施

B.季节性施工的步骤

C.质量保证措施

D.安全施工措施

A．稽查

B．质量保证

C．质量控制

D．监查

A.主要施工方法和施工工序

B.质量要求及质量保证措施

C.安全技术措施

D.进度网络计划等

A.保证试验用药品质量合格

B.对试验用药品作出医疗决定

C.任命监查员，监查临床试验

D.建立临床试验的质量控制与质量保证系统

A.任命监查员，监查临床试验

B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统

C.对试验用药品作出医疗决定

D.保证试验用药品质量合格

A.伦理委员会

B.临床试验机构和伦理委员会

C.伦理委员会和知情同意书

D.知情同意书