中国药典制剂通则包括在以下哪一项中()。
A.凡例
B.正文
C.附录
D.前言
E.具体品种的标准中
A.凡例
B.正文
C.附录
D.前言
E.具体品种的标准中
第1题
《中国药典》中哪一部分内容,是对药典中所用名词(例:剂量单位、溶解度、贮藏等)作出解释的
A.凡例
B.正文
C.附录
D.索引
E.制剂通则
第6题
A.化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等
B.中药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等
C.通则和药用辅料
D.生物制品
第7题
病历摘要: 掌握常用分析方法的操作技能下列哪一种指示剂可作为重氮化滴定法 (亚硝酸钠滴定法)的终点指示剂:A、甲基红
B、淀粉
C、碘化钾-淀粉
D、甲基橙
E、曙红钠
中国药典中某药品的含量测定项要求:“取本品 0.4g,精密称定……”。以下哪些操作是正确的?A、称取重量应准确至所取重量的千分之一
B、取样所使用的天平应准确至千分之一克
C、称取重量应准确至所取重量的千分之四
D、取样所使用的天平应准确至万分之一克
下列有关无菌检查的叙述哪一项不符合中国药典 2005年版的规定?A、应在环境洁净度为一万级、局部100级的单向流空气区域或隔离系统中进行
B、应根据供试品特性选择阳性对照菌
C、用灭菌注射用水作稀释液、冲洗液
D、只要供试品性状允许,应采用薄膜过滤法
E、培养真菌用改良马丁培养基
下列有关细菌内毒素检查法的叙述哪一项是错的?A、每批鲎试剂的灵敏度须用细菌内毒素工作标准品复核
B、凝胶法的原理是鲎试剂与内毒素产生凝集反应
C、抗生素类药物因具有抗菌活性,不能用凝胶法检查细菌内毒素
D、凝集反应的温度规定为37℃±1℃
E、凝集反应的时间规定为60分钟±2分钟
下列有关释放度测定的叙述哪些符合中国药典的规定?A、缓释、控释和肠溶制剂均需检查释放度
B、仪器装置与溶出度测定相同
C、以上三种制剂均采用纯化水作释放介质
D、至少采用三个时间取样
E、以6片(粒)的平均释放量判定该批供试品的释放量是否合格
第11题
A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准
B.中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据
C.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准,但指标限度的要求须等于或高于注册标准
D.各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部/局颁标准有重复或矛盾时,首先应按《中国药典》执行,其次按部/局颁标准执行
E.药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时,批准的发给申请人特定药品的质量标准,可以低于《中国药典》的规定