第1题
A.项目计划的质量管理
B.项目执行的质量管理
C.项目评估的质量管理
D.项目验收的质量管理
第2题
A.招募一位质量经理定制更多质量管理计划
B.反复更新并重新确定进度和预算的基准,以反映修订后的时间范围和成本
C.确保在合同谈判期间规定有供应商质保条款
D.制定定期审查和审计计划,以确保符合项目规范
第3题
A.成本计划
B.工期计划
C.风险识别
D.工程估价
第5题
A.质量目标、质量体系文件、质量管理流程、质量控制指标等
B.适用于药物警戒体系主文件及其他和质量管理体系配套文件的管理操作程序
C.培训计划制定的依据以及制定、审核、执行、效果评估等培训计划管理流程和要求
D.内部审核制度
第7题
A.按照沟通管理计划通知相关方范围变更
B.更新风险管理计划
C.调整项目管理计划、进度和优先级控制的影响
D.执行风险再评估
第8题
A.技术人员技能水平
B.零部件可获得性
C.自然灾害
D.无效的错误监测
第9题
A.企业应当根据中药材生产特点明确影响中药材质量的关键环节,开展质量风险评估,制定有效的生产管理与质量控制、预防措施
B.质量管理负责人应当有中药学、中医学或者农学等相关专业本科及以上学历并有中药材生产、质量管理3年以上实践经验
C.中药材生产基地一般应当选址于道地产区,在非道地产区选址应当提供充分文献或者科学数据证明其适宜性
D.企业应当定期组织对中药材生产质量管理规范实施情况的内审,确认是否符合要求
第10题
A.执行概率与影响评估
B.更新资源管理计划
C.使用管理储备来获取更多资源
D.在风险登记册中添加一个风险
第11题
A.董(理)事会
B.监事会
C.高级管理层
D.合规负责人