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[单选题]

1类中药创新药是指()。

A.指处方未在国家药品标准中收载且未在境外上市的中药新处方制剂

B.指处方未在国家药品标准、《古代经典名方目录》中收载,且未在境外上市的中药新处方制剂

C.指处方未在国家药品标准、《古代经典名方目录》中收载,具有临床价值,且未在境外上市的中药新处方制剂

D.指处方未在国家药品标准、药品注册标准及《古代经典名方目录》中收载,具有临床价值,且未在境外上市的中药新处方制剂

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更多“1类中药创新药是指()。”相关的问题

第1题

新药指中国境内未上市的药品,分为创新药和改良型新药。()
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第2题

我国定义新药的概念:()

A.指未曾在中国境内上市销售的药品

B.指未曾在中国境外上市销售的药品

C.指未在中国境内外上市销售的药品

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第3题

《药品管理法实施条例》中所称新药是指()

A.中药品种保护的药品

B.我国未生产过的药品

C.在实验室研究的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.依颁布标准生产的药品

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第4题

关于药品注册类别管理要求的说法,错误的是()。

A.中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、中药同名同方仿制药等进行分类

B.药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理

C.境外生产药品的注册申请,按照药品的细化分类和相应的申报资料要求执行

D.化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类

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第5题

2020年《中药注册分类及申报资料要求》中规定不按中药新药管理的类别为()。

A.中药创新药

B.中药改良型新药

C.古代经典

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第6题

新的《药品注册管理办法》中药注册分类包括()。

A.中药创新药

B.中药改良型新药

C.新的中药复方制剂

D.同名同方药

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第7题

含毒性药材中药制刑是指处方中含有毒性药材,经过一定工艺生产出来的中药制剂。()
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第8题

药品注册分类分为哪几类()

A.中药

B.化学药

C.生物制品

D.进口药

E.创新药

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第9题

《中药注册分类及申报资料要求》指出,中药注册按照()等进行分类。

A.中药创新药

B.中药改良型新药

C.古代经典名方中药复方制剂

D.同名同方药

E.天然药物

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第10题

国内航行客船,以下说法不正确的选项是:()。

A.客船系指载客超过12人的船舶

B.第1类客船是指航行时间在24h及以上的客船

C.第2类客船是指航行时间在4h以上至24h以下的客船

D.第1类客船是指航行时间不超过4h的客船

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第11题

()是指药品本身副作用较大的药品。

A.特药

B.普药

C.新药

D.上述均不对

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