第五十四条省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当坚持（）、（）原则,根据风险研判情况,制定年度检查计划并开展监督检查。年度检查计划至少包括检查范围、内容、方式、重点、要求、时限、承担检查的机构等

A.省、自治区、直辖市，许可、检查和处罚

B.省、自治区、直辖市，许可、处罚

C.省、自治区、直辖市，许可

A.药品上市许可持有人

B.受托生产企业

C.药品生产企业

D.委托合约签订地

A.药品监督管理部门

B.信息产业主管部门

C.国家食品药品监督管理总局

D.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

B.国家食品药品监督管理部门

C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

D.药品检验所

E.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心

A.国务院药品监督管理

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理

C.5万元以上20万元以下

D.6万元以上20万元以下

A.四十二

B.三十二

C.五十二

D.六十二

A.医疗器械

B.辅料

C.直接接触药品的包装材料

D.直接接触药品的包装容器

A.国务院药品监督管理部门

B.所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门

C.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

A、未及时发现生产环节药品安全系统性风险

B、未及时消除监督管理区域内药品安全隐患的

C、未及时更新监管信息

D、未及时公布检查结果

A.整改计划及整改期限

B.整改内容及计划完成日期

C.整改内容及整改期限

D.整改计划及计划完成时间