⿇醉药品和精神药品的定点⽣产企业应当具备下列条件()。
A.有⿇醉药品和精神药品实验研究批准⽂件
B.有符合规定的⿇醉药品和精神药品⽣产设施、储存条件和相应的安全管理设施
C.有通过⽹络实施企业安全⽣产管理和向药品监督管理部门报告⽣产信息的能⼒
D.有保证⿇醉药品和精神药品安全⽣产的管理制度
A.有⿇醉药品和精神药品实验研究批准⽂件
B.有符合规定的⿇醉药品和精神药品⽣产设施、储存条件和相应的安全管理设施
C.有通过⽹络实施企业安全⽣产管理和向药品监督管理部门报告⽣产信息的能⼒
D.有保证⿇醉药品和精神药品安全⽣产的管理制度
第1题
A.有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
C.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
D.符合省级药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
E.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
第2题
A.未保证供药责任区域内的⿇醉药品和第⼀类精神药品的供应的;
B.未对医疗机构履⾏送货义务的;
C.未依照规定报告⿇醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向的;
D.未依照规定储存⿇醉药品和精神药品,或者未依照规定建⽴、保存专⽤账册的;
第3题
A.紧急借用的麻醉药品和第一类精神药品必须是抢救病人急需而本医疗机构无法提供时
B.可以从其他医疗机构紧急借用
C.可以从定点批发企业紧急借用
D.可以从定点生产企业紧急借用
E.抢救工作结束后,应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案
第4题
A.麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业、国家设立的麻醉药品储存单位应当设立麻醉药品和第一类精神专库
B.麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品
C.麻醉药品和第一类精神药品专库应当设有防盗设施并安装报警装置,专柜应当使用保险柜,专库和专柜应当实行双人双锁管理
D.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品,并建立专用账册,实行专人管理
E.麻醉药品定点生产企业应当将麻醉药品原料药和制剂分别存放
第5题
A.国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量,对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制
B.麻醉药品、精神药品原料药和制剂的定点生产,均由省级药品监督管理部门审批
C.经批准定点生产的麻醉药品、精神药品不得委托加工
D.定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业、药品零售连锁企业以及经批准购用的其他单位
第6题
A.第二类精神药品零售企业违反规定销毁第二类精神药品
B.定点批发企业违反规定销售精神药品
C.区域性批发企业之间,违反规定调剂第一类精神药品
D.药品批发企业违反规定购买、储存精神药品
第8题
A.可以从其他医疗机构紧急借用
B.可以从定点生产企业紧急借用
C.A或B均可以
D.只能请求药品监督管理部门或卫生行政部门紧急调用
第9题
第二类精神药品零售企业违反本条例的规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的()。
A.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点生产资格
B.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格
C.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处5000元以上2万元以下的罚款;情节严重的,取消其第二类精神药品零售资格
D.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格
E.由设区的市级卫生主管部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5000元以上1万元以下的罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职、开除的处分
第10题
A.医疗机构可随意向定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品
B.医疗机构应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品
C.专库应当设有防盗设施并安装报警装置
D.专库和专柜应当实行双人双锁
第11题
A.有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员;
B.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师;
C.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度;
D.有设区的市级人民政府药品监督管理部门的批文;