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[主观题]

我司准备办理有关集团内品种调整事宜,就有关问题向您请教.对方生产企业拥有一化学药注射剂(冻干)批准文号(已统一换证),但该品种还没通过GMP认证.集团把该品种调到我司后,我司有以下思路申请GMP认证:经贵局审查同意,我司在去年8月获准新增“人用狂犬病疫苗冻干粉针剂”生产范围(该疫苗正在进行药品注册),该疫苗生产车间符合将要调整到我司的化学药品种的生产条件,我们拟以该化学药品种,申请在疫苗车间进行GMP认证,待拿到疫苗批准文号后要进行GMP认证时,我司再专门为该调整到我司的化学药品种新建一生产车间并进行GMP认证,不再在此疫苗车间生产该化学药品,疫苗车间将专门生产“人用狂犬病疫苗冻干粉针剂”.请问:(1)以上是否符合有关规定?(2)如符合有关规定,是否要先办理药品生产许可证新增该化学药品种生产范围?

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更多“我司准备办理有关集团内品种调整事宜,就有关问题向您请教.对方生产企业拥有一化学药注射剂(冻干)批准文号(已统一换证),但该品种还没通过GMP认证.集团把该品种调到我司后,我司有以下思路申请GMP认证:…”相关的问题

第1题

因如下原因产生的事件,仅参照本管理办法进行信息报送,可进行问责及追责()

A.自然环境变化等非人为因素产生的突发事件

B.政府规划变更、市场政策调整等非我司原因、我司无法提前获知引发的事件

C.收并购项目按时进行了风险排查,交接后1个月内爆发的客户事件

D.特殊事件,经集团管理层综合商议一事一议

E.以上可不进行追责问责

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第2题

某合资企业从韩国进口一批机器设备,该公司委托A进出口公司代办进口手续。A进出口公司与外商订货后,随即委托B公司具体办理货物运输事宜,同时委托上海C报关公司负责办理进口报关手续。下列出现在报关单有关栏目内的单位,其中填写错误的是( )。

A.经营单位:A进出口公司

B.收货单位:某合资企业

C.申报单位:B公司

D.收货单位:A进出口公司

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第3题

我司外汇交易品种有()。
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第4题

敏感类集团:在受理集团短号时,如提示:"尊敬的用户,你申请订购的集团短号归属XXX,基于保密性要求,只能由该单位联系客户经理进行业务办理,具体事宜请您联系所在单位相关人员!",表示此类集团为敏感集团,10086人工的处理方式是()
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第5题

阳光城XX项目我司只施工EPS体系保温,该项目不用参加集团交付评估()
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第6题

关于集团客户授信额度的调剂,下列说法正确的有()。

A.跨省集团客户预额度不足时,由总行主管台业部门牵头,商总行相关前台业务部门和信用审批部,协调相关省级分行进行成员企业间授信额度调剂。

B.调授信的成员企业按年中调整审批流程办理,调减授信的成员企业可不经流程直接在签批时调减。

C.省级分行辖内集团客户预留额度不足时,由省级分行主管前台业务部门牵头,根据实际情况参照跨省集团客户调剂流程执行。

D.预留额度不足时,可启动调剂程序在成员企业间进行授信额度调整。

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第7题

根据2020年合作项目资金管理要求,合作方若想要按持股比例回笼融资,需满足以下哪些条件()。

A.我司未超股权比例提供担保资源

B.贷款不占用我司授信

C.贷款不占用我司的机构合作额度资源

D.融资成本经集团审批同意

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第8题

高级人才寻访服务机构应该协助客户与候选人洽谈入职等有关事宜及办理录用手续。()
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第9题

出差人员应在回公司后()内办理报销事宜

A.半年

B.想起来再报

C.5天

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第10题

下列情形中,视为投标人相互串通投标的有()。

A.不同投标人的投标报价呈现规律性差异

B.不同投标人的投标文件由同一单位或个人编制

C.不同投标人委托了同一单位或个人办理投标事宜

D.投标人之间约定中标人

E.属于同一集团、协会、商会等组织成员的投标人按照该组织要求协同投标

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第11题

有关问责情况应当向组织部门通报,组织部门应当将问责决定材料归入被问责领导干部个人档案,并报上一级组织部门备案;涉及组织调整或者组织处理的,应当在()内办理完毕相应手续

A.20天

B.1个月

C.2个月

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